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Un estudio piloto de mujeres trabajadoras y cáncer de mama

26 de mayo de 2015 actualizado por: Robin Vanderpool
El propósito de esta investigación es comprender mejor la relación entre el empleo y el cáncer de mama. Se están realizando investigaciones para comprender cómo los factores del lugar de trabajo influyen en la capacidad de los pacientes con cáncer de mama para cumplir con el tratamiento recomendado contra el cáncer y recuperarse de manera efectiva del cáncer. Los investigadores esperan utilizar los hallazgos del estudio para ayudar a las sobrevivientes de cáncer de mama que trabajan a tomar decisiones informadas sobre el tratamiento y el empleo en colaboración con sus empleadores y proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes inscritos serán entrevistados tres veces durante un período de seis meses. Se les harán preguntas sobre sus experiencias en el manejo de su cáncer mientras se ocupan de sus responsabilidades laborales. Se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta con preguntas sobre su tratamiento contra el cáncer de mama, su trabajo y cómo manejan sus responsabilidades mientras se someten al tratamiento contra el cáncer.

La primera reunión inicial se llevará a cabo a la hora y en el lugar que sea conveniente para el paciente. Esta reunión debe durar entre una hora y una hora y media.

Tres y seis meses después de la entrevista inicial, se les pedirá a los participantes del estudio que completen una encuesta de seguimiento por teléfono o Internet/Web, según su preferencia. Estas encuestas telefónicas durarán entre 15 y 30 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • UK Center for Clinical and Translational Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con un nuevo cáncer de mama primario dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción y que estaban empleadas en el momento del diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 65 años
  • Trabajando al menos 20 horas por semana
  • Actualmente pacientes del Centro de Cáncer Markey de la Universidad de Kentucky
  • Son capaces de leer, escribir y comunicarse en inglés.
  • Tener un teléfono confiable o acceso a Internet/Web dentro o fuera del hogar

Criterio de exclusión:

  • Trabajadores por cuenta propia
  • Desempleados
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes pobres que trabajan
Trabajadores de bajos salarios
Sobrevivientes pobres que no trabajan
Trabajadores con salarios más altos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pauta de tratamiento concordante del cáncer de mama según lo definido por las Pautas de práctica clínica en oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y las evaluaciones de oncólogos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencias en la recepción de tratamiento de cáncer de mama concordante con las pautas entre sobrevivientes trabajadoras pobres y no pobres, explicadas por variaciones en la ocupación y factores de organización del trabajo asociados con cada grupo de mujeres. El tratamiento concordante con las pautas será informado por las Pautas de práctica clínica en oncología de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y las evaluaciones de oncólogos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del tratamiento del cáncer de mama, incluida la finalización de los regímenes de quimioterapia recetados, el régimen de tratamiento de radiación recetado y/o las citas de seguimiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: 6 meses
Las diferencias en las tasas de adherencia al tratamiento del cáncer de mama entre las supervivientes trabajadoras pobres y no pobres se explican por las variaciones en la ocupación y los factores de organización del trabajo asociados con cada grupo de mujeres.
6 meses
Satisfacción con la toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencias en la satisfacción con la toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer de mama entre sobrevivientes trabajadoras pobres y no pobres, explicadas por variaciones en la ocupación y factores de organización del trabajo asociados con cada grupo de mujeres.
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Las diferencias en las medidas de calidad de vida entre las trabajadoras pobres y las trabajadoras no pobres sobrevivientes se explican por las variaciones en la ocupación y los factores de organización del trabajo asociados con cada grupo de mujeres.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Robin Vanderpool

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 13-0560-P3H
  • K12DA035150 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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