- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01914614
Um estudo piloto sobre mulheres trabalhadoras e câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos serão entrevistados três vezes durante um período de seis meses. Eles responderão a perguntas sobre suas experiências no controle do câncer enquanto cuidam de suas responsabilidades profissionais. Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa com perguntas sobre o tratamento do câncer de mama, seu trabalho e como gerenciam suas responsabilidades durante o tratamento do câncer.
A primeira reunião inicial será realizada em um horário e local convenientes para o paciente. Esta reunião deve durar cerca de uma hora a uma hora e meia.
Três e seis meses após a entrevista inicial, os participantes do estudo serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento por telefone ou Internet/Web, dependendo de sua preferência. Essas pesquisas por telefone duram entre 15 e 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 65 anos
- Trabalhar pelo menos 20 horas por semana
- Atualmente pacientes do University of Kentucky Markey Cancer Center
- São capazes de ler, escrever e se comunicar em inglês
- Ter telefone confiável ou acesso à Internet/Web dentro ou fora de casa
Critério de exclusão:
- Trabalhadores por conta própria
- Desempregado
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Trabalhando Sobreviventes Pobres
Trabalhadores de baixo salário
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Sobreviventes pobres que não trabalham
Trabalhadores com salários mais altos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diretriz de tratamento de câncer de mama concordante, conforme definido pelas Diretrizes de Prática Clínica em Oncologia da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e avaliações de oncologistas.
Prazo: 6 meses
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Diferenças no recebimento de tratamento de câncer de mama de acordo com as diretrizes entre sobreviventes trabalhadoras pobres e não pobres, explicadas por variações na ocupação e fatores de organização do trabalho associados a cada grupo de mulheres.
O tratamento de acordo com as diretrizes será informado pelas Diretrizes de Prática Clínica em Oncologia da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e pelas avaliações do oncologista.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento do câncer de mama, incluindo a conclusão dos regimes de quimioterapia prescritos, regime de tratamento de radiação prescrito e/ou consultas de acompanhamento cirúrgico.
Prazo: 6 meses
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Diferenças nas taxas de adesão ao tratamento do câncer de mama entre sobreviventes trabalhadoras pobres e não pobres explicadas por variações na ocupação e fatores de organização do trabalho associados a cada grupo de mulheres.
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6 meses
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Satisfação com a tomada de decisão sobre o tratamento do câncer de mama
Prazo: 6 meses
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Diferenças na satisfação com a tomada de decisões sobre o tratamento do câncer de mama entre sobreviventes trabalhadoras pobres e não pobres, explicadas por variações na ocupação e fatores de organização do trabalho associados a cada grupo de mulheres.
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6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Diferenças nas medidas de qualidade de vida entre sobreviventes trabalhadoras pobres e não pobres explicadas por variações na ocupação e fatores de organização do trabalho associados a cada grupo de mulheres.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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