Пилотное исследование работающих женщин и рака молочной железы
26 мая 2015 г. обновлено: Robin Vanderpool
Цель этого исследования - лучше понять взаимосвязь между занятостью и раком молочной железы.
Проводятся исследования, чтобы понять, как факторы на рабочем месте влияют на способность больных раком молочной железы придерживаться рекомендуемого лечения рака и эффективно выздоравливать от рака.
Исследователи надеются использовать результаты исследования, чтобы помочь работающим женщинам, перенесшим рак молочной железы, принимать обоснованные решения о лечении и трудоустройстве в сотрудничестве со своими работодателями и поставщиками медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зарегистрированные пациенты будут опрошены три раза в течение шести месяцев. Им будут задавать вопросы об их опыте лечения рака при выполнении своих служебных обязанностей. Пациентам будет предложено заполнить анкету, в которой задаются вопросы об их лечении рака молочной железы, их работе и о том, как они справляются со своими обязанностями во время лечения рака.
Первая первичная встреча будет проведена в удобное для пациента время и место. Встреча должна длиться от часа до полутора.
Через три и шесть месяцев после первоначального интервью участников исследования попросят пройти дополнительный опрос по телефону или через Интернет/Интернет, в зависимости от их предпочтений. Эти телефонные опросы будут длиться от 15 до 30 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University Of Kentucky Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, у которых был диагностирован новый первичный рак молочной железы в течение 3 месяцев после зачисления и которые работали на момент постановки диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-65 лет
- Работа не менее 20 часов в неделю
- В настоящее время пациенты Онкологического центра Марки Университета Кентукки
- Умеют читать, писать и общаться на английском языке
- Иметь надежный телефон или доступ в Интернет/Интернет в доме или за его пределами
Критерий исключения:
- Частный предприниматель
- Безработные
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Работающие бедные выжившие
Низкооплачиваемые работники
|
|
Неработающие бедные выжившие
Высокооплачиваемые работники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендации по лечению рака молочной железы согласно рекомендациям Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) «Руководство по клинической практике в области онкологии» и оценки онкологов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в получении лечения рака молочной железы в соответствии с рекомендациями между работающими бедными и работающими небедными выжившими объясняются различиями в факторах занятости и организации труда, связанных с каждой группой женщин.
Лечение, соответствующее рекомендациям, будет основываться на рекомендациях Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) по клинической практике в области онкологии и оценках онкологов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению рака молочной железы, включая завершение назначенных схем химиотерапии, назначенных схем лучевой терапии и/или повторные хирургические приемы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в показателях приверженности лечению рака молочной железы между работающими бедными и небедными выжившими объясняются различиями в факторах занятости и организации труда, связанных с каждой группой женщин.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность принятием решений о лечении рака молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в удовлетворенности принятием решений о лечении рака молочной железы между работающими бедными и работающими небедными выжившими объясняются различиями в факторах занятости и организации труда, связанных с каждой группой женщин.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в показателях качества жизни между работающими бедными и работающими небедными выжившими объясняются различиями в факторах занятости и организации труда, связанных с каждой группой женщин.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .