Pilotażowe badanie kobiet pracujących i raka piersi
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Robin Vanderpool
Celem tych badań jest lepsze zrozumienie związku między zatrudnieniem a rakiem piersi.
Prowadzone są badania, aby zrozumieć, w jaki sposób czynniki w miejscu pracy wpływają na zdolność pacjentów z rakiem piersi do przestrzegania zalecanego leczenia raka i skutecznego powrotu do zdrowia po raku.
Badacze mają nadzieję, że wykorzystają wyniki badania, aby pomóc pracującym kobietom, które przeżyły raka piersi, podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia i zatrudnienia we współpracy z pracodawcami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zarejestrowani pacjenci zostaną przesłuchani trzy razy w ciągu sześciu miesięcy. Zostaną im zadane pytania dotyczące ich doświadczeń w leczeniu raka przy jednoczesnym wykonywaniu obowiązków zawodowych. Pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety zawierającej pytania dotyczące leczenia raka piersi, wykonywanej pracy oraz tego, jak radzą sobie z obowiązkami podczas leczenia raka.
Pierwsze spotkanie wstępne odbędzie się w miejscu i czasie dogodnym dla pacjenta. Takie spotkanie powinno trwać od godziny do półtorej.
Trzy i sześć miesięcy po pierwszym wywiadzie uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety uzupełniającej przez telefon lub Internet/Internet, w zależności od ich preferencji. Ankiety telefoniczne będą trwać od 15 do 30 minut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano nowego, pierwotnego raka piersi w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania i które były zatrudnione w momencie rozpoznania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-65 lat
- Praca co najmniej 20 godzin tygodniowo
- Obecnie pacjenci Markey Cancer Center na Uniwersytecie Kentucky
- Są w stanie czytać, pisać i komunikować się w języku angielskim
- Mieć niezawodny telefon lub dostęp do Internetu/sieci w domu lub poza nim
Kryteria wyłączenia:
- Samozatrudniony
- Bezrobotni
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracujący biedni ocaleni
Pracownicy o niskich zarobkach
|
|
Niepracujący biedni ocaleni
Pracownicy o wyższych zarobkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytyczne zgodnego leczenia raka piersi zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w zakresie onkologii i ocen onkologicznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w otrzymywaniu zgodnego z wytycznymi leczenia raka piersi między biednymi pracującymi i pracującymi biednymi kobietami, które przeżyły, wyjaśnione różnicami w czynnikach zawodowych i organizacji pracy związanych z każdą grupą kobiet.
Leczenie zgodne z wytycznymi będzie oparte na wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) w zakresie praktyki klinicznej w onkologii i ocenach onkologów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia raka piersi, w tym ukończenie przepisanych schematów chemioterapii, przepisanego schematu radioterapii i/lub wizyt kontrolnych chirurgicznych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice we wskaźnikach przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia raka piersi między pracującymi biednymi i zdrowymi kobietami, które przeżyły, wyjaśnione różnicami w czynnikach zawodowych i organizacji pracy związanych z każdą grupą kobiet.
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie z podejmowania decyzji dotyczących leczenia raka piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w zadowoleniu z podejmowania decyzji dotyczących leczenia raka piersi między biednymi pracującymi i pracującymi biednymi kobietami, które przeżyły, wyjaśnione różnicami w zawodzie i czynnikach organizacji pracy związanych z każdą grupą kobiet.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w miarach jakości życia między pracującymi ubogimi i pracującymi osobami, które przeżyły biedę, wyjaśnione różnicami w zawodzie i czynnikach organizacji pracy związanych z każdą grupą kobiet.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .