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Uno studio pilota sulle donne lavoratrici e sul cancro al seno

26 maggio 2015 aggiornato da: Robin Vanderpool
Lo scopo di questa ricerca è quello di comprendere meglio la relazione tra occupazione e cancro al seno. Sono in corso ricerche per capire come i fattori sul posto di lavoro influenzino la capacità delle pazienti affette da cancro al seno di aderire al trattamento antitumorale raccomandato e di riprendersi efficacemente dal cancro. Gli investigatori sperano di utilizzare i risultati dello studio per aiutare i sopravvissuti al cancro al seno che lavorano a prendere decisioni informate sul trattamento e l'occupazione in collaborazione con i loro datori di lavoro e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati saranno intervistati tre volte in un periodo di sei mesi. Verranno poste domande sulle loro esperienze nella gestione del cancro mentre si prendono cura delle loro responsabilità lavorative. Ai pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio che pone domande sul loro trattamento del cancro al seno, sul loro lavoro e su come gestiscono le proprie responsabilità durante il trattamento del cancro.

Il primo incontro iniziale sarà condotto in un momento e in un luogo convenienti per il paziente. Questo incontro dovrebbe durare da un'ora a un'ora e mezza.

Tre e sei mesi dopo l'intervista iniziale, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up per telefono o Internet/Web, a seconda delle loro preferenze. Questi sondaggi telefonici dureranno tra i 15 ei 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • UK Center for Clinical and Translational Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne a cui è stato diagnosticato un nuovo carcinoma mammario primario entro 3 mesi dall'arruolamento e che erano occupate al momento della diagnosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Lavorare almeno 20 ore settimanali
  • Attualmente pazienti dell'Università del Kentucky Markey Cancer Center
  • Sono in grado di leggere, scrivere e comunicare in inglese
  • Avere un telefono affidabile o un accesso a Internet/Web all'interno o all'esterno della casa

Criteri di esclusione:

  • Lavoratore autonomo
  • Disoccupato
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti poveri che lavorano
Lavoratori a basso salario
Sopravvissuti poveri non lavoratori
Lavoratori salariati più alti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linee guida concordanti per il trattamento del carcinoma mammario come definito dalle linee guida per la pratica clinica del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) in oncologia e valutazioni oncologiche.
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze nella ricezione del trattamento del cancro al seno conforme alle linee guida tra le sopravvissute lavoratrici povere e non povere, come spiegato dalle variazioni nell'occupazione e nei fattori di organizzazione del lavoro associati a ciascun gruppo di donne. Il trattamento conforme alle linee guida sarà informato dalle linee guida per la pratica clinica del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) in oncologia e valutazioni oncologi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento del cancro al seno, compreso il completamento dei regimi chemioterapici prescritti, del regime di radioterapia prescritto e/o degli appuntamenti di follow-up chirurgico.
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze nei tassi di adesione al trattamento del cancro al seno tra le sopravvissute povere e non povere, spiegate dalle variazioni nell'occupazione e nei fattori di organizzazione del lavoro associati a ciascun gruppo di donne.
6 mesi
Soddisfazione del processo decisionale relativo al trattamento del cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze nella soddisfazione del processo decisionale relativo al trattamento del cancro al seno tra le sopravvissute lavoratrici povere e non povere lavoratrici, spiegate dalle variazioni nell'occupazione e nei fattori di organizzazione del lavoro associati a ciascun gruppo di donne.
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze nelle misurazioni della qualità della vita tra lavoratori poveri e lavoratori non poveri spiegate dalle variazioni nell'occupazione e nei fattori di organizzazione del lavoro associati a ciascun gruppo di donne.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robin Vanderpool

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 13-0560-P3H
  • K12DA035150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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