Een pilotstudie van werkende vrouwen en borstkanker
26 mei 2015 bijgewerkt door: Robin Vanderpool
Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen werk en borstkanker beter te begrijpen.
Er wordt onderzoek gedaan om te begrijpen hoe factoren op de werkplek invloed hebben op het vermogen van borstkankerpatiënten om zich te houden aan de aanbevolen kankerbehandeling en effectief te herstellen van kanker.
Onderzoekers hopen de bevindingen van het onderzoek te gebruiken om werkende overlevenden van borstkanker te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over behandeling en werk in samenwerking met hun werkgevers en zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn ingeschreven, worden gedurende een periode van zes maanden drie keer geïnterviewd. Er zullen hen vragen worden gesteld over hun ervaringen bij het omgaan met hun kanker terwijl ze zorg dragen voor hun werkverantwoordelijkheden. Patiënten wordt gevraagd een enquête in te vullen waarin vragen worden gesteld over hun borstkankerbehandeling, hun baan en hoe zij omgaan met hun verantwoordelijkheden tijdens de kankerbehandeling.
Het eerste kennismakingsgesprek vindt plaats op een tijd en locatie die de patiënt goed uitkomt. Deze bijeenkomst duurt ongeveer een uur tot anderhalf uur.
Drie en zes maanden na het eerste interview zullen de deelnemers aan de studie worden gevraagd om een vervolgenquête in te vullen via telefoon of internet/web, afhankelijk van hun voorkeur. Deze telefonische enquêtes duren tussen de 15 en 30 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen bij wie binnen 3 maanden na inschrijving een nieuwe, primaire borstkanker werd vastgesteld en die op het moment van de diagnose in dienst waren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-65 jaar
- Minimaal 20 uur per week werken
- Momenteel patiënten van het Markey Cancer Center van de Universiteit van Kentucky
- Kunnen lezen, schrijven en communiceren in het Engels
- Beschikken over betrouwbare telefoon- of internet-/webtoegang binnen of buiten het huis
Uitsluitingscriteria:
- Eigen baas
- Werkloos
- Cognitief gehandicapt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Werkende arme overlevenden
Laagbetaalde arbeiders
|
|
Niet-werkende arme overlevenden
Werknemers met een hoger loon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijn concordante borstkankerbehandeling zoals gedefinieerd door National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology en oncologist assessments.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in ontvangst van richtlijn-concordante behandeling van borstkanker tussen werkende arme en werkende niet-arme overlevenden, zoals verklaard door variaties in beroeps- en werkorganisatiefactoren geassocieerd met elke groep vrouwen.
Richtlijn-concordante behandeling zal worden geïnformeerd door National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology en oncologist assessments.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de behandeling van borstkanker, inclusief voltooiing van voorgeschreven chemotherapieregimes, voorgeschreven bestralingsbehandelingsregime en/of chirurgische vervolgafspraken.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in therapietrouw voor borstkanker tussen werkende arme en niet-arme overlevenden, zoals verklaard door variaties in beroeps- en werkorganisatiefactoren die verband houden met elke groep vrouwen.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid over de besluitvorming over de behandeling van borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in tevredenheid over de besluitvorming over de behandeling van borstkanker tussen werkende arme en werkende niet-arme overlevenden, zoals verklaard door variaties in beroeps- en werkorganisatiefactoren die verband houden met elke groep vrouwen.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in maatstaven voor kwaliteit van leven tussen werkende armen en werkende niet-arme overlevenden worden verklaard door variaties in beroeps- en werkorganisatiefactoren die verband houden met elke groep vrouwen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .