Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pracujících žen a rakoviny prsu

26. května 2015 aktualizováno: Robin Vanderpool
Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět vztahu mezi zaměstnáním a rakovinou prsu. Provádí se výzkum s cílem pochopit, jak faktory na pracovišti ovlivňují schopnost pacientek s rakovinou prsu dodržovat doporučenou léčbu rakoviny a účinně se z rakoviny zotavit. Vyšetřovatelé doufají, že výsledky studie využijí k tomu, aby pracujícím pacientkám, které přežily rakovinu prsu, mohly ve spolupráci se svými zaměstnavateli a poskytovateli zdravotní péče informovaně rozhodovat o léčbě a zaměstnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zařazení pacienti budou dotazováni třikrát během šestiměsíčního období. Budou dotázáni na jejich zkušenosti s léčbou rakoviny a zároveň se starají o své pracovní povinnosti. Pacientky budou požádány, aby vyplnily průzkum, který se bude ptát na jejich léčbu rakoviny prsu, jejich práci a jak zvládají své povinnosti při léčbě rakoviny.

První úvodní schůzka se uskuteční v čase a místě, které jsou pro pacienta vhodné. Tato schůzka by měla trvat zhruba hodinu až hodinu a půl.

Tři a šest měsíců po úvodním pohovoru budou účastníci studie požádáni, aby vyplnili následný průzkum buď telefonicky, nebo přes internet/web, v závislosti na jejich preferencích. Tyto telefonické průzkumy budou trvat 15–30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • UK Center for Clinical and Translational Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou nového primárního karcinomu prsu do 3 měsíců od zařazení do studie a které byly v době diagnózy zaměstnány.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-65 let
  • Práce minimálně 20 hodin týdně
  • V současné době pacienti z University of Kentucky Markey Cancer Center
  • Jsou schopni číst, psát a komunikovat v angličtině
  • Mít spolehlivý telefon nebo přístup k internetu/webu doma i mimo něj

Kritéria vyloučení:

  • Na volné noze
  • Bez práce
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pracující chudí přeživší
Zaměstnanci s nízkou mzdou
Nepracující chudí přeživší
Pracovníci s vyššími mzdami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení souhlasné léčby rakoviny prsu, jak je definováno v pokynech pro klinickou praxi v onkologii a onkologických hodnoceních National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v přijímání léčby rakoviny prsu v souladu s pokyny mezi chudými pracujícími a pracujícími nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen. Léčba v souladu s pokyny bude informována podle pokynů pro klinickou praxi v onkologii a hodnocení onkologů National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby rakoviny prsu, včetně dokončení předepsaných režimů chemoterapie, předepsaného režimu léčby ozařováním a/nebo schůzky s následným chirurgickým zákrokem.
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v míře adherence k léčbě rakoviny prsu mezi chudými pracujícími a nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly v zaměstnání a faktorech organizace práce související s každou skupinou žen.
6 měsíců
Spokojenost s rozhodováním o léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly ve spokojenosti s rozhodováním o léčbě rakoviny prsu mezi pracujícími chudými a pracujícími nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen.
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v měření kvality života mezi pracujícími chudými a pracujícími nechudými přeživšími se vysvětlují rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 13-0560-P3H
  • K12DA035150 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit