- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01914614
Pilotní studie pracujících žen a rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zařazení pacienti budou dotazováni třikrát během šestiměsíčního období. Budou dotázáni na jejich zkušenosti s léčbou rakoviny a zároveň se starají o své pracovní povinnosti. Pacientky budou požádány, aby vyplnily průzkum, který se bude ptát na jejich léčbu rakoviny prsu, jejich práci a jak zvládají své povinnosti při léčbě rakoviny.
První úvodní schůzka se uskuteční v čase a místě, které jsou pro pacienta vhodné. Tato schůzka by měla trvat zhruba hodinu až hodinu a půl.
Tři a šest měsíců po úvodním pohovoru budou účastníci studie požádáni, aby vyplnili následný průzkum buď telefonicky, nebo přes internet/web, v závislosti na jejich preferencích. Tyto telefonické průzkumy budou trvat 15–30 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- UK Center for Clinical and Translational Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-65 let
- Práce minimálně 20 hodin týdně
- V současné době pacienti z University of Kentucky Markey Cancer Center
- Jsou schopni číst, psát a komunikovat v angličtině
- Mít spolehlivý telefon nebo přístup k internetu/webu doma i mimo něj
Kritéria vyloučení:
- Na volné noze
- Bez práce
- Kognitivně postižený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pracující chudí přeživší
Zaměstnanci s nízkou mzdou
|
|
Nepracující chudí přeživší
Pracovníci s vyššími mzdami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení souhlasné léčby rakoviny prsu, jak je definováno v pokynech pro klinickou praxi v onkologii a onkologických hodnoceních National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly v přijímání léčby rakoviny prsu v souladu s pokyny mezi chudými pracujícími a pracujícími nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen.
Léčba v souladu s pokyny bude informována podle pokynů pro klinickou praxi v onkologii a hodnocení onkologů National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léčby rakoviny prsu, včetně dokončení předepsaných režimů chemoterapie, předepsaného režimu léčby ozařováním a/nebo schůzky s následným chirurgickým zákrokem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly v míře adherence k léčbě rakoviny prsu mezi chudými pracujícími a nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly v zaměstnání a faktorech organizace práce související s každou skupinou žen.
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost s rozhodováním o léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly ve spokojenosti s rozhodováním o léčbě rakoviny prsu mezi pracujícími chudými a pracujícími nechudými přeživšími, jak je vysvětlováno rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíly v měření kvality života mezi pracujícími chudými a pracujícími nechudými přeživšími se vysvětlují rozdíly ve faktorech povolání a organizace práce spojených s každou skupinou žen.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Vanderpool, DrPH, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 13-0560-P3H
- K12DA035150 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy