Comparaison de la méthacholine PC20 entre le nébuliseur Trudell Aeroeclipse* II Ban et le nébuliseur Wright

Trente-trois sujets asthmatiques (> 18 ans, les deux sexes) qui ont un asthme stable seront recrutés pour subir des provocations à la méthacholine dans le cadre d'une étude observationnelle randomisée et croisée. L'objectif de cette étude est de comparer la méthacholine PC20 d'un système d'aérosol de livraison moderne, le nébuliseur Trudell AeroEclipse*II BAN, à celle de l'"étalon-or" actuel, le nébuliseur English-Wright. Les sujets inhaleront de la méthacholine en utilisant les deux systèmes de nébulisation lors de visites séparées et les valeurs PC20 seront comparées. Les résultats de ces expériences nous donneront une meilleure indication quant à savoir si le nébuliseur moderne AeroEclipse* II BAN pourrait être suffisant pour remplacer le nébuliseur Wright « standard » actuel en milieu clinique.

Spirométrie de base

Le VEMS et la CV de base seront enregistrés à l'aide d'un spiromètre électronique répondant aux exigences de l'ATS.

Dépistage

Une histoire médicale sera réalisée par entretien et les médicaments contre l'asthme seront passés en revue sur cette V1. Les sujets subiront également un défi à la méthacholine pour déterminer leur PC20 et donc leur éligibilité à l'étude.

Défi Méthacholine

Les provocations seront effectuées après un minimum de 8 heures d'élimination de l'agoniste ß2 à courte durée d'action. Les sujets effectueront des défis à la méthacholine sur 2 jours distincts à la même heure de la journée, à au moins 24 heures d'intervalle et le tout sur une période de 2 semaines. À V2, les sujets seront assignés au hasard pour utiliser soit le nébuliseur Wright, soit le nébuliseur AeroEclipse*II BAN. L'inhalation de méthacholine à partir du nébuliseur Wright sera effectuée comme suit. Les sujets sont invités à porter des pince-nez et à respirer normalement à partir de l'embout buccal pendant la période d'inhalation de 2 minutes. Les sujets inhalent une solution saline normale, puis doublent les concentrations de méthacholine pendant 2 minutes chacune en commençant toujours à une dose de 0,03 mg/ml. La spirométrie est mesurée avec un spiromètre électronique répondant aux exigences de l'ATS. Le VEMS est mesuré à 30 et 90 secondes après chaque inhalation et le VEMS le plus élevé sera utilisé pour calculer le pourcentage de chute par rapport à la ligne de base. Il y a un intervalle de 3 minutes entre la fin d'une dose d'inhalation et le début de la dose d'inhalation suivante. Le test est terminé lorsqu'une chute du VEMS de 20 % de la valeur de base se produit et la méthacholine PC20 est calculée. Le même protocole sera appliqué à l'inhalation de méthacholine à l'aide du nébuliseur AeroEclipse*II BAN, à l'exception que la respiration courante de 2 minutes sera réduite à 20 secondes et que l'intervalle entre la fin d'une dose d'inhalation et le début de la prochaine dose d'inhalation est 3 minutes et 40 secondes. Les sujets retourneront au laboratoire sur V3 pour compléter un défi à la méthacholine en utilisant le nébuliseur alternatif à celui utilisé sur V2.

L'ANALYSE DES DONNÉES

Les valeurs de méthacholine PC20 seront transformées en log avant d'effectuer des statistiques récapitulatives. Les valeurs PC20 seront comparées par test t apparié.