Sammenligning af Methacholine PC20 mellem Trudell Aeroeclipse* II Ban-forstøveren og Wright-forstøveren

33 astmatiske forsøgspersoner (>18 år, begge køn), som har stabil astma, vil blive rekrutteret til at gennemgå methacholin-udfordringer til et randomiseret, crossover-observationsstudie. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne methacholin PC20 i et moderne aerosolsystem, Trudell AeroEclipse*II BAN-forstøveren, med den nuværende "guldstandard", engelsk-Wright-forstøveren. Forsøgspersonerne inhalerer methacholin ved hjælp af begge forstøversystemer ved separate besøg, og PC20-værdierne vil blive sammenlignet. Resultaterne fra disse eksperimenter vil give os en bedre indikation af, om den moderne AeroEclipse* II BAN-forstøver kan være tilstrækkelig til at erstatte den nuværende "guldstandard" Wright-forstøver i kliniske omgivelser.

Baseline spirometri

Baseline FEV1 og VC vil blive registreret ved hjælp af et elektronisk spirometer, der opfylder ATS-kravene.

Screening

En sygehistorie vil blive udført ved interview, og astmamedicin vil blive gennemgået på denne V1. Forsøgspersoner vil også gennemgå en Methacholine Challenge for at bestemme deres PC20 og dermed deres berettigelse til undersøgelsen.

Metacholin udfordring

Udfordringer vil blive udført efter mindst 8 timers udvaskning af korttidsvirkende ß2-agonist. Forsøgspersonerne vil udføre methacholin-udfordringer på 2 separate dage på samme tidspunkt på dagen, med mindst 24 timers mellemrum og alt inden for en 2-ugers periode. Ved V2 vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at bruge enten Wright-forstøveren eller AeroEclipse*II BAN-forstøveren. Metacholininhalation fra Wright-forstøveren udføres som følger. Forsøgspersonerne instrueres i at bære næseklemmer og trække vejret normalt fra mundstykket i løbet af den 2-minutters inhalationsperiode. Forsøgspersoner inhalerer normalt saltvand, hvorefter koncentrationen af ​​methacholin fordobles i 2 minutter hver, altid begyndende med en dosis på 0,03 mg/ml. Spirometri måles med et elektronisk spirometer, der opfylder ATS-kravene. FEV1 måles 30 og 90 sekunder efter hver inhalation, og den højeste FEV1 vil blive brugt til at beregne faldet i % fra baseline. Der er et interval på 3 minutter mellem slutningen af ​​en inhalationsdosis og starten af ​​den næste inhalationsdosis. Testen afsluttes, når der sker et fald i FEV1 på 20 % af basislinjeværdien, og metacholin PC20 beregnes. Den samme protokol vil blive anvendt på methacholin-inhalation ved brug af AeroEclipse*II BAN-forstøveren med den undtagelse, at den 2-minutters tidal vejrtrækning vil blive reduceret til 20 sekunder, og intervallet mellem slutningen af ​​en inhalationsdosis og starten af ​​den næste inhalationsdosis er 3 minutter og 40 sekunder. Forsøgspersonerne vil vende tilbage til laboratoriet på V3 for at gennemføre en methacholin-udfordring ved at bruge den alternative forstøver fra den, der blev brugt på V2.

DATAANALYSE

Metacholin PC20-værdierne vil blive log-transformeret, før der udføres opsummerende statistik. PC20-værdierne vil blive sammenlignet med en parret t-test.