Comparação da metacolina PC20 entre o nebulizador Trudell Aeroeclipse* II Ban e o nebulizador Wright

Trinta e três indivíduos asmáticos (>18 anos, ambos os sexos) que têm asma estável serão recrutados para serem submetidos a desafios com metacolina para um estudo observacional, cruzado e randomizado. O objetivo deste estudo é comparar a metacolina PC20 de um moderno sistema de administração de aerossóis, o nebulizador Trudell AeroEclipse*II BAN, com o atual "padrão ouro", o nebulizador inglês-Wright. Os indivíduos inalarão metacolina usando ambos os sistemas de nebulização em visitas separadas e os valores de PC20 serão comparados. Os resultados desses experimentos nos darão uma indicação melhor se o moderno nebulizador AeroEclipse* II BAN pode ser suficiente para substituir o atual nebulizador Wright "padrão ouro" em ambientes clínicos.

Espirometria de linha de base

A linha de base FEV1 e VC serão registradas usando um espirômetro eletrônico que atenda aos requisitos ATS.

Triagem

Um histórico médico será conduzido por entrevista e os medicamentos para asma serão revisados ​​nesta V1. Os indivíduos também passarão por um desafio de metacolina para determinar seu PC20 e, portanto, sua elegibilidade para o estudo.

Desafio de Metacolina

Os desafios serão realizados após uma lavagem mínima de 8 horas com ß2-agonista de ação curta. Os indivíduos realizarão desafios de metacolina em 2 dias separados na mesma hora do dia, com pelo menos 24 horas de intervalo e tudo dentro de um período de 2 semanas. Na V2, os indivíduos serão designados aleatoriamente para usar o nebulizador Wright ou o nebulizador AeroEclipse*II BAN. A inalação de metacolina do nebulizador Wright será realizada da seguinte forma. Os indivíduos são instruídos a usar clipes nasais e a respirar normalmente pelo bocal durante o período de inalação de 2 minutos. Os indivíduos inalam solução salina normal e, em seguida, dobram as concentrações de metacolina por 2 minutos cada, começando sempre com uma dose de 0,03 mg/ml. A espirometria é medida com um espirômetro eletrônico que atende aos requisitos da ATS. O FEV1 é medido em 30 e 90 segundos após cada inalação e o FEV1 mais alto será usado para calcular a % de queda da linha de base. Há um intervalo de 3 minutos entre o final de uma dose de inalação e o início da próxima dose de inalação. O teste é encerrado quando ocorre uma queda no VEF1 de 20% do valor basal e a metacolina PC20 é calculada. O mesmo protocolo será aplicado à inalação de metacolina usando o nebulizador AeroEclipse*II BAN, com a exceção de que a respiração corrente de 2 minutos será reduzida para 20 segundos e o intervalo entre o final de uma dose de inalação e o início da próxima dose de inalação será 3 minutos e 40 segundos. Os indivíduos retornarão ao laboratório em V3 para completar um desafio de metacolina usando o nebulizador alternativo daquele usado em V2.

ANÁLISE DE DADOS

Os valores de metacolina PC20 serão transformados em log antes de realizar estatísticas resumidas. Os valores de PC20 serão comparados por teste t pareado.