Jämförelse av Methacholine PC20 mellan Trudell Aeroeclipse* II Ban-nebulisatorn och Wright-nebulisatorn

Trettiotre astmatiska försökspersoner (>18 år, båda könen) som har stabil astma kommer att rekryteras för att genomgå metakolinproblem för en randomiserad, överkorsad observationsstudie. Syftet med denna studie är att jämföra metakolin PC20 i ett modernt aerosolsystem, Trudell AeroEclipse*II BAN-nebulisatorn, med den för den nuvarande "guldstandarden", engelsk-Wright-nebulisatorn. Försökspersonerna kommer att andas in metakolin med hjälp av båda nebuliseringssystemen vid separata besök och PC20-värdena kommer att jämföras. Resultaten från dessa experiment kommer att ge oss en bättre indikation på om den moderna AeroEclipse* II BAN-nebulisatorn kan vara tillräcklig för att ersätta den nuvarande Wright-nebulisatorn med "guldstandard" i kliniska miljöer.

Baslinjespirometri

Baseline FEV1 och VC kommer att registreras med en elektronisk spirometer som uppfyller ATS-kraven.

Undersökning

En medicinsk historia kommer att genomföras genom intervju och astmamediciner kommer att granskas på denna V1. Försökspersoner kommer också att genomgå en metakolinutmaning för att bestämma deras PC20 och därmed deras behörighet till studien.

Metakolin utmaning

Utmaningar kommer att utföras efter minst 8 timmars tvättning av kortverkande ß2-agonist. Försökspersonerna kommer att utföra metakolinbesvär under 2 separata dagar vid samma tid på dagen, med minst 24 timmars mellanrum och allt inom en 2-veckorsperiod. Vid V2 kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas att använda antingen Wright-nebulisatorn eller AeroEclipse*II BAN-nebulisatorn. Metakolininhalation från Wright-nebulisatorn kommer att utföras enligt följande. Försökspersonerna instrueras att bära näsklämmor och att andas normalt från munstycket under den 2 minuter långa inhalationsperioden. Försökspersonerna andas in normal koksaltlösning och fördubblar sedan koncentrationerna av metakolin i 2 minuter vardera, alltid med en dos på 0,03 mg/ml. Spirometri mäts med en elektronisk spirometer som uppfyller ATS-kraven. FEV1 mäts 30 och 90 sekunder efter varje inhalation och den högsta FEV1 kommer att användas för att beräkna % fallet från baslinjen. Det är 3 minuters intervall mellan slutet av en inhalationsdos och början av nästa inhalationsdos. Testet avslutas när ett fall i FEV1 på 20 % av baslinjevärdet inträffar och metakolin PC20 beräknas. Samma protokoll kommer att tillämpas på metakolininhalation med AeroEclipse*II BAN-nebulisatorn med undantaget att 2-minuters tidvattenandningen kommer att reduceras till 20 sekunder och intervallet mellan slutet av en inhalationsdos och början av nästa inhalationsdos är 3 minuter och 40 sekunder. Försökspersonerna kommer att återvända till labbet på V3 för att slutföra en metakolinutmaning med den alternativa nebulisatorn från den som användes på V2.

DATAANALYS

Metakolin PC20-värdena kommer att log-transformeras innan sammanfattande statistik utförs. PC20-värdena kommer att jämföras med ett parat t-test.