Étude pharmacocinétique de la pilule Qing'E

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de 40 à 60 ans, souffrant d'un cycle menstruel irrégulier ou d'aménorrhée de 3 à 11 mois.
2. Bouffées de chaleur modérées à sévères (associées à la transpiration) ≥ 5 fois/24 heures.
3. Le score de l'indice de Kupperman n'est pas inférieur à 15.
4. Les patients n'ont pas utilisé de comprimés d'œstrogène ou d'injection de progestérone en 6 mois.
5. Les patientes doivent interrompre les autres thérapies dans le traitement du syndrome ménopausique pendant plus de 3 mois.
6. Le processus de consentement éclairé des sujets doit être conforme aux exigences des BPC.

Critère d'exclusion:

1. Il n'y a pas de signification clinique anormale dans l'examen physique et de laboratoire.
2. Ovariectomie bilatérale, lésions endométriales, polypes utérins, saignements vaginaux anormaux, hyperplasie mammaire sévère, avec antécédents familiaux de cancer du sein.
3. Patients souffrant d'hypertension, d'hypotension primaire et d'anémie chronique (Hb ≤ 90 g/L).
4. Patients souffrant d'hyperthyroïdie, d'athérome coronaire, de diabète, d'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), de migraine, de tumeurs malignes, de maladies thromboemboliques, de maladies gastro-intestinales affectant l'absorption ou de maladies auto-immunes.
5. Patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique, ou souffrant de troubles mentaux.
6. Les personnes allergiques.
7. Les personnes prenant d'autres drogues dans les 14 jours précédant le trail.
8. Les patients participent à d'autres essais cliniques dans les 3 mois.
9. Femmes enceintes.
10. Alcooliques ou fumeurs (passés ou fumeurs).