Estudio de farmacocinética de la píldora Qing'E

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 40 a 60 años de edad, que sufren de ciclo menstrual irregular o amenorrea de 3 a 11 meses.
2. Bochornos moderados a severos (asociados con sudoración) ≥ 5 veces/24 horas.
3. La puntuación del índice de Kupperman no es inferior a 15.
4. Los pacientes no usaron tabletas de estrógeno o inyección de progesterona en 6 meses.
5. Los pacientes deben interrumpir otras terapias en el tratamiento del síndrome menopáusico durante más de 3 meses.
6. Obtener el proceso de consentimiento informado de los sujetos debe cumplir con los requisitos de GCP.

Criterio de exclusión:

1. No hay significación clínica anormal en el examen físico y de laboratorio.
2. Ooforectomía bilateral, lesiones endometriales, pólipos uterinos, sangrado vaginal anormal, hiperplasia mamaria severa, con antecedentes familiares de cáncer de mama.
3. Pacientes con hipertensión, hipotensión primaria y anemia crónica (Hb ≤ 90 g/L).
4. Pacientes con hipertiroidismo, ateroma coronario, diabetes, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), migraña, tumores malignos, enfermedad tromboembólica, enfermedades gastrointestinales que afectan la absorción o enfermedades autoinmunes.
5. Pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, cerebrovascular, hepático, renal y hematopoyético, o enfermos mentales.
6. Personas con alergias.
7. Personas que toman otras drogas dentro de los 14 días anteriores al juicio.
8. Los pacientes están participando en otros ensayos clínicos dentro de 3 meses.
9. Mujeres embarazadas.
10. Alcohólicos o fumadores (pasados ​​o fumadores).