Farmakokinetická studie pilulky Qing'E

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 40 až 60 let, trpí nepravidelným menstruačním cyklem nebo amenoreou 3-11 měsíců.
2. Středně silné až silné návaly horka (spojené s pocením)≥5krát /24 hodin.
3. Skóre Kuppermanova indexu není menší než 15.
4. Pacienti neužívali estrogenové tablety nebo progesteronovou injekci za 6 měsíců.
5. Pacientky musí vysadit jiné terapie v léčbě menopauzálního syndromu na dobu delší než 3 měsíce.
6. Proces získání informovaného souhlasu subjektů by měl splňovat požadavky GCP.

Kritéria vyloučení:

1. Při fyzikálním a laboratorním vyšetření není žádný klinický význam abnormální.
2. Bilaterální ooforektomie, léze endometria, děložní polypy, abnormální vaginální krvácení, těžká hyperplazie prsu, s rodinnou anamnézou rakoviny prsu.
3. Pacienti s hypertenzí, primární hypotenzí a chronickou anémií (Hb ≤ 90 g/l).
4. Pacienti s hypertyreózou, koronárním ateromem, diabetem, obezitou (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2), migrénou, zhoubnými nádory, tromboembolickou nemocí, onemocněním trávicího traktu ovlivňují vstřebávání nebo autoimunitní onemocnění.
5. Pacienti s onemocněním kardiovaskulárního, cerebrovaskulárního, jaterního, ledvinového a krvetvorného systému nebo duševně nemocní.
6. Lidé s alergiemi.
7. Lidé užívající jiné drogy do 14 dnů před stezkou.
8. Pacienti se účastní dalších klinických studií do 3 měsíců.
9. Těhotná žena.
10. Alkoholici nebo kuřáci (v minulosti nebo kouření).