Récupération postopératoire chez les patients âgés subissant une hémi-arthroplastie de la hanche
L'effet de la dexmédétomidine sur la récupération postopératoire chez les patients âgés présentant une fracture du col du fémur subissant une hémi-arthroplastie de la hanche
L'incidence des fractures de la hanche augmente rapidement avec le vieillissement de la population. Après un traitement chirurgical indiqué, les patients atteints de fracture de la hanche présentent des taux élevés de complications postopératoires, de délire postopératoire (PD), de dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), entraînant une mauvaise récupération postopératoire pendant l'hospitalisation, ce qui peut entraîner une invalidité, une détresse pour les patients et leurs familles, sont associées à d'autres complications médicales et représentent des coûts de soins de santé supplémentaires importants. Nous utilisons actuellement la dexmédétomidine chez les patients âgés souffrant de fractures de la hanche et subissant une hémi-arthroplastie de la hanche afin d'améliorer la récupération postopératoire et de prévenir et traiter la MP et la POCD.
La dexmédétomidine est un médicament utilisé pour la sédation chez les patients gravement malades qui procure un certain soulagement de la douleur et contrôle la réponse du corps au stress. La sédation produite par la dexmédétomidine semble plus similaire au sommeil naturel que tout autre médicament utilisé pour l'anesthésie et la sédation postopératoire. Les données suggérant que la dexmédétomidine peut prévenir le délire après une chirurgie cardiaque et la compréhension croissante des causes de la MP et de la POCD suggèrent que la dexmédétomidine sera particulièrement efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Contact:
- Yuan Weixiu, Ph.d
- Numéro de téléphone: 0086-10-66938052
- E-mail: yuanweixiu301@126.com
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Sous-enquêteur:
- Gong Maowei, MD
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Sous-enquêteur:
- Zhao Ying, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Âge > 75 ans
- Patients avec des fractures du col du fémur
- Subir une hémi-arthroplastie de la hanche
- Statut physique II-IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- MoCA ayant plus de 23 ans
Critère d'exclusion
- Refus du patient de participer à l'étude
- Refus du patient ou échec du bloc régional
- allergique aux anesthésiques locaux ou aux anesthésiques généraux
- antécédent de dépendance aux opiacés
- contre-indications aux blocs nerveux (troubles de la coagulation, infection au site de ponction, déficits neurologiques préexistants des membres inférieurs)
- maladie psychiatrique grave actuelle ou alcoolisme ou toxicomanie
- trouble visuel ou auditif grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dexmédétomidine
La dexmédétomidine dans le groupe dex est administrée à raison de 1 ug/kg par perfusion intraveineuse de 10 min, puis de 0,6 ug/kg jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération.
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Tout patient présentant une fracture du col du fémur doit subir une hémi-arthroplastie de la hanche.
Chaque patient reçoit des blocs nerveux périphériques et une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol
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Comparateur placebo: Saline
Les participants du groupe con reçoivent un placebo (solution saline) à la même dose en même temps que le groupe dex.
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Tout patient présentant une fracture du col du fémur doit subir une hémi-arthroplastie de la hanche.
Chaque patient reçoit des blocs nerveux périphériques et une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)
Délai: 7 jours
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Le POCD est évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA), qui a été conçu comme un instrument de dépistage rapide du dysfonctionnement cognitif léger.
Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Le temps d'administration du MoCA est d'environ 10 minutes.
Le score total possible est de 30 points ; un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération postopératoire
Délai: 7 jours
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La récupération postopératoire est évaluée par l'échelle de récupération de la qualité postopératoire (PQRS), qui est un outil de recherche conçu pour mesurer la qualité postopératoire de la récupération dans plusieurs domaines et sur plusieurs périodes.
Les domaines de récupération comprennent les aspects physiologiques, émotifs (dépression et anxiété), nociceptifs (douleur et nausées), cognitifs, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la perspective globale du patient (y compris la satisfaction).
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7 jours
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Délire postopératoire (DP)
Délai: 72 heures
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Le délire postopératoire est évalué par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
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72 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications postopératoires
Délai: 7 jours
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7 jours
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consommation périopératoire d'opioïdes
Délai: 3 jours
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La consommation d'opioïdes peropératoire et postopératoire a été calculée entre les deux groupes.
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3 jours
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IL-6 et protéine réactive C
Délai: 7 jours
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7 jours
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Isoenzyme MB de la créatine kinase et de la glycémie
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Troubles cognitifs
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Complications postopératoires
- Fractures du col fémoral
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Dex-THR
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