Послеоперационное восстановление у пожилых пациентов после гемиэндопротезирования тазобедренного сустава
Влияние дексмедетомидина на послеоперационное восстановление у пожилых пациентов с переломом шейки бедренной кости, перенесших гемиэндопротезирование тазобедренного сустава
Частота переломов шейки бедра быстро растет по мере старения населения. После показанного хирургического лечения у больных с переломом шейки бедра отмечаются высокие показатели послеоперационных осложнений, послеоперационного делирия (ПД), послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД), приводящие к плохому послеоперационному восстановлению в период госпитализации, что может привести к инвалидности, дистрессу как пациентов, так и их близких. связаны с другими медицинскими осложнениями и составляют значительные дополнительные расходы на здравоохранение. В настоящее время мы используем дексмедетомидин у пожилых пациентов с переломами шейки бедра, перенесших гемиартропластику тазобедренного сустава, для улучшения послеоперационного восстановления, профилактики и лечения БП и ПОКД.
Дексмедетомидин — это препарат, используемый для седации у пациентов в критическом состоянии, который обеспечивает некоторое облегчение боли и контролирует реакцию организма на стресс. Седативный эффект, вызываемый дексмедетомидином, больше похож на естественный сон, чем на любой другой препарат, используемый для анестезии и послеоперационной седации. Данные, свидетельствующие о том, что дексмедетомидин может предотвращать делирий после операции на сердце, и развивающееся понимание причин БП и ПОКД позволяют предположить, что дексмедетомидин будет особенно эффективен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
Контакт:
- Yuan Weixiu, Ph.d
- Номер телефона: 0086-10-66938052
- Электронная почта: yuanweixiu301@126.com
-
Младший исследователь:
- Gong Maowei, MD
-
Младший исследователь:
- Zhao Ying, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст > 75 лет
- Пациенты с переломами шейки бедра
- Операция по гемиартропластике тазобедренного сустава
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II-IV
- MoCA больше 23
Критерий исключения
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Отказ пациента или неэффективность регионарной блокады
- аллергия на местные анестетики или общие анестетики
- история опиоидной зависимости
- противопоказания к блокадам нервов (дефекты коагуляции, инфекция в месте пункции, ранее существовавший неврологический дефицит в нижних конечностях)
- текущее тяжелое психическое заболевание или алкоголизм или наркотическая зависимость
- серьезное нарушение зрения или слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин в группе dex вводят в дозе 1 мкг/кг путем внутривенной инфузии за 10 мин, а затем по 0,6 мкг/кг за 30 мин до окончания операции.
|
Каждому пациенту с переломом шейки бедра необходимо выполнить гемиартропластику тазобедренного сустава.
Каждый пациент получает блокады периферических нервов и тотальную внутривенную анестезию пропофолом.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Участники группы con получают плацебо (физиологический раствор) в той же дозе в то же время, что и группа dex.
|
Каждому пациенту с переломом шейки бедра необходимо выполнить гемиартропластику тазобедренного сустава.
Каждый пациент получает блокады периферических нервов и тотальную внутривенную анестезию пропофолом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД)
Временное ограничение: 7 дней
|
POCD оценивается Монреальской когнитивной оценкой (MoCA), которая была разработана как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Время введения МоСА составляет примерно 10 минут.
Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационное восстановление оценивается с помощью шкалы послеоперационного восстановления (PQRS), которая представляет собой исследовательский инструмент, предназначенный для измерения послеоперационного качества восстановления в нескольких областях и в течение нескольких периодов времени.
Области восстановления включают физиологический, эмоциональный (депрессия и тревога), ноцицептивный (боль и тошнота), когнитивный, повседневную деятельность (ADL) и общую точку зрения пациента (включая удовлетворение).
|
7 дней
|
|
Послеоперационный делирий (ПД)
Временное ограничение: 72 часа
|
Послеоперационный делирий оценивают с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM).
|
72 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
периоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 3 дня
|
Интраоперационное и послеоперационное потребление опиоидов рассчитывали между двумя группами.
|
3 дня
|
|
ИЛ-6 и С-реактивный белок
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Изофермент креатинкиназы MB и уровень сахара в крови
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Травмы ног
- Когнитивные расстройства
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Переломы бедра
- Когнитивная дисфункция
- Послеоперационные когнитивные осложнения
- Послеоперационные осложнения
- Переломы шейки бедра
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- Dex-THR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .