Recuperación postoperatoria en pacientes ancianos sometidos a hemiartroplastia de cadera
7 de septiembre de 2013 actualizado por: Junle Liu, Chinese PLA General Hospital
El efecto de la dexmedetomidina en la recuperación postoperatoria en pacientes ancianos con fractura de cuello femoral sometidos a hemiartroplastia de cadera
La incidencia de fracturas de cadera crece rápidamente con el envejecimiento de la población. Después del tratamiento quirúrgico indicado, los pacientes con fractura de cadera experimentan altas tasas de complicaciones postoperatorias, delirio postoperatorio (DP), disfunción cognitiva postoperatoria (POCD), lo que lleva a una mala recuperación postoperatoria durante la hospitalización, lo que puede causar discapacidad, angustia tanto para los pacientes como para sus familias, son asociados con otras complicaciones médicas y representan importantes costos adicionales de atención de la salud. Actualmente utilizamos dexmedetomidina en pacientes ancianos con fractura de cadera sometidos a hemiartroplastia de cadera para mejorar la recuperación postoperatoria y prevenir y tratar la EP y la EPOC.
La dexmedetomidina es un fármaco utilizado para la sedación en pacientes en estado crítico que proporciona cierto alivio del dolor y controla la respuesta del cuerpo al estrés. La sedación producida por la dexmedetomidina parece más similar al sueño natural que cualquier otro fármaco utilizado para la anestesia y la sedación posoperatoria. Los datos que sugieren que la dexmedetomidina puede prevenir el delirio después de la cirugía cardíaca y la creciente comprensión de las causas de la EP y la POCD sugieren que la dexmedetomidina será particularmente eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
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Contacto:
- Yuan Weixiu, Ph.d
- Número de teléfono: 0086-10-66938052
- Correo electrónico: yuanweixiu301@126.com
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Sub-Investigador:
- Gong Maowei, MD
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Sub-Investigador:
- Zhao Ying, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad > 75 años
- Pacientes con fracturas del cuello femoral
- Someterse a una cirugía de hemiartroplastia de cadera
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-IV
- MoCA siendo más de 23
Criterio de exclusión
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Negativa del paciente o fracaso del bloqueo regional
- alérgico a los anestésicos locales o anestésicos generales
- antecedentes de dependencia de opiáceos
- contraindicaciones para bloqueos nerviosos (defectos de coagulación, infección en el sitio de punción, déficits neurológicos preexistentes en las extremidades inferiores)
- enfermedad psiquiátrica grave actual o alcoholismo o dependencia de drogas
- trastorno visual o auditivo grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina
La dexmedetomidina en el grupo dex se administra como 1 ug/kg por infusión intravenosa durante 10 min y luego 0,6 ug/kg hasta 30 minutos antes de que finalice la operación.
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Todo paciente con fracturas del cuello femoral debe someterse a una hemiartroplastia de cadera.
Todos los pacientes reciben bloqueos de nervios periféricos y anestesia total intravenosa con propofol
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Comparador de placebos: Salina
Los participantes en el grupo con reciben placebo (solución salina) en la misma dosis al mismo tiempo que el grupo dex.
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Todo paciente con fracturas del cuello femoral debe someterse a una hemiartroplastia de cadera.
Todos los pacientes reciben bloqueos de nervios periféricos y anestesia total intravenosa con propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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disfunción cognitiva postoperatoria (POCD)
Periodo de tiempo: 7 días
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POCD es evaluado por Montreal Cognitive Assessment (MoCA), que fue diseñado como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
El tiempo para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos.
La puntuación total posible es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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La recuperación posoperatoria se evalúa mediante la Escala de recuperación de calidad posoperatoria (PQRS), que es una herramienta de investigación diseñada para medir la calidad de la recuperación posoperatoria en múltiples dominios y durante múltiples períodos de tiempo.
Los dominios de recuperación incluyen fisiológico, emotivo (depresión y ansiedad), nociceptivo (dolor y náuseas), cognitivo, actividades de la vida diaria (AVD) y perspectiva general del paciente (incluida la satisfacción).
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7 días
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Delirio Postoperatorio (PD)
Periodo de tiempo: 72 horas
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El Delirium postoperatorio es evaluado por el Confusion Assessment Method (CAM)
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72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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consumo perioperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 3 días
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Se calculó el consumo de opiáceos intraoperatorio y posoperatorio entre los dos grupos.
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3 días
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IL-6 y proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Isoenzima MB de creatina quinasa y azúcar en sangre
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Lesiones en las piernas
- Trastornos cognitivos
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Complicaciones Postoperatorias
- Fracturas del cuello femoral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- Dex-THR
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