Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonwalescencja pooperacyjna u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoprotezoplastyce stawu biodrowego

7 września 2013 zaktualizowane przez: Junle Liu, Chinese PLA General Hospital

Wpływ deksmedetomidyny na rekonwalescencję pooperacyjną u starszych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej poddawanych hemi-protezoplastyce stawu biodrowego

Częstość występowania złamań szyjki kości udowej gwałtownie rośnie wraz ze starzeniem się społeczeństwa. Po wskazanym leczeniu chirurgicznym pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej doświadczają wysokiego wskaźnika powikłań pooperacyjnych, delirium pooperacyjnego (PD), pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD), co prowadzi do słabej rekonwalescencji pooperacyjnej podczas hospitalizacji, co może powodować niepełnosprawność, cierpienie zarówno pacjentów, jak i ich rodzin. związane z innymi powikłaniami medycznymi i stanowią znaczne dodatkowe koszty opieki zdrowotnej. Obecnie stosujemy deksmedetomidynę u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej poddawanych hemi-protezoplastyce stawu biodrowego w celu poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej oraz zapobiegania i leczenia PD i POCD.

Deksmedetomidyna jest lekiem stosowanym do sedacji u pacjentów w stanie krytycznym, który zapewnia pewną ulgę w bólu i kontroluje reakcję organizmu na stres. Sedacja wywołana przez deksmedetomidynę wydaje się być bardziej podobna do naturalnego snu niż jakikolwiek inny lek stosowany do znieczulenia i sedacji pooperacyjnej. Dane sugerujące, że deksmedetomidyna może zapobiegać delirium po operacjach kardiochirurgicznych oraz coraz lepsze zrozumienie przyczyn PD i POCD sugerują, że deksmedetomidyna będzie szczególnie skuteczna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gong Maowei, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zhao Ying, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek > 75 lat
  • Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej
  • Przechodzi operację endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny II-IV
  • MoCA ma więcej niż 23 lata

Kryteria wyłączenia

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Odmowa pacjenta lub niepowodzenie blokady regionalnej
  • uczulenie na środki miejscowo znieczulające lub środki znieczulające ogólne
  • historia uzależnienia od opioidów
  • przeciwwskazania do blokad nerwów (zaburzenia krzepnięcia, infekcja w miejscu wkłucia, istniejące wcześniej ubytki neurologiczne w obrębie kończyn dolnych)
  • aktualna ciężka choroba psychiczna lub alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków
  • ciężkie zaburzenia widzenia lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidynę z grupy dex podaje się w dawce 1 ug/kg we wlewie dożylnym przez 10 min, a następnie 0,6 ug/kg do 30 minut przed zakończeniem operacji.
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
Każdy pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej musi przejść endoprotezoplastykę stawu biodrowego.
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne i blokady nerwów obwodowych
Każdy pacjent otrzymuje blokadę nerwów obwodowych oraz całkowite znieczulenie dożylne z propofolem
Komparator placebo: Solankowy
Uczestnicy grupy con otrzymują placebo (sól fizjologiczna) w tej samej dawce w tym samym czasie co grupa dex.
Procedura: alloplastyka stawu biodrowego
Każdy pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej musi przejść endoprotezoplastykę stawu biodrowego.
Lek: Całkowite znieczulenie dożylne i blokady nerwów obwodowych
Każdy pacjent otrzymuje blokadę nerwów obwodowych oraz całkowite znieczulenie dożylne z propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD)
Ramy czasowe: 7 dni
POCD jest oceniany przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA), który został zaprojektowany jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Czas podania MoCA wynosi około 10 minut. Łączny możliwy wynik to 30 punktów; wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonwalescencja pooperacyjna
Ramy czasowe: 7 dni
Powrót do zdrowia po operacji ocenia się za pomocą Skali jakości powrotu do zdrowia po operacji (PQRS), która jest narzędziem badawczym przeznaczonym do pomiaru jakości powrotu do zdrowia po operacji w wielu dziedzinach iw wielu okresach czasu. Domeny odzyskiwania obejmują fizjologiczne, emocjonalne (depresja i lęk), nocyceptywne (ból i nudności), poznawcze, codzienne czynności (ADL) i ogólną perspektywę pacjenta (w tym satysfakcję).
7 dni
Delirium pooperacyjne (PD)
Ramy czasowe: 72 godziny
Delirium pooperacyjne ocenia się metodą oceny splątania (CAM)
72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
okołooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 3 dni
Śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów obliczono między dwiema grupami.
3 dni
IL-6 i białko C-reagujące
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
MB izoenzym kinazy kreatynowej i cukru we krwi
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dex-THR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj