Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen toipuminen iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

lauantai 7. syyskuuta 2013 päivittänyt: Junle Liu, Chinese PLA General Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen iäkkäillä potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtuma ja jolle tehdään lonkan hemi-artroplastia

Lonkkamurtumien ilmaantuvuus kasvaa nopeasti väestön ikääntyessä. Indikoidun kirurgisen hoidon jälkeen lonkkamurtumapotilailla esiintyy paljon leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, postoperatiivista deliriumia (PD), postoperatiivista kognitiivista toimintahäiriötä (POCD), mikä johtaa huonoon leikkauksen jälkeiseen toipumiseen sairaalahoidon aikana, mikä voi aiheuttaa vamman, kärsimystä sekä potilaille että heidän perheilleen. liittyvät muihin lääketieteellisiin komplikaatioihin ja aiheuttavat merkittäviä terveydenhuollon lisäkustannuksia. Käytämme tällä hetkellä deksmedetomidiinia vanhuksilla, joilla on lonkkamurtumia ja joille tehdään lonkkanivelleikkaus, parantaaksemme leikkauksen jälkeistä toipumista sekä ehkäistäksemme ja hoitaaksemme PD:tä ja POCD:tä.

Deksmedetomidiini on kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatioon käytettävä lääke, joka lievittää kipua ja säätelee kehon vastetta stressiin. Deksmedetomidiinin tuottama sedaatio näyttää enemmän luonnolliselta unelta kuin mikään muu anestesiassa ja leikkauksen jälkeisessä sedaatiossa käytettävä lääke. Tiedot, jotka viittaavat siihen, että deksmedetomidiini voi ehkäistä deliriumia sydänleikkauksen jälkeen, ja kehittyvä ymmärrys PD:n ja POCD:n syistä viittaavat siihen, että deksmedetomidiini on erityisen tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gong Maowei, MD
        • Alatutkija:
          • Zhao Ying, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 75 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtumia
  • Meneillään lonkan puolinivelleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-IV
  • MoCA on yli 23

Poissulkemiskriteerit

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas kieltäytyy alueesta tai epäonnistuu
  • allerginen paikallispuudutteille tai yleisanestesia-aineille
  • opioidiriippuvuuden historia
  • hermoston vasta-aiheet (hyytymishäiriöt, pistoskohdan infektio, alaraajojen neurologiset puutteet)
  • nykyinen vakava psykiatrinen sairaus tai alkoholismi tai huumeriippuvuus
  • vakava näkö- tai kuulohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia dex-ryhmässä annetaan 1 ug/kg suonensisäisenä infuusiona 10 minuuttia ja sitten 0,6 ug/kg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Jokaiselle potilaalle, jolla on reisiluun kaulan murtumia, on tehtävä lonkkanivelleikkaus.
Jokainen potilas saa perifeerisiä hermolohkoja ja kokonaisintravenoosianestesian propofolilla
Placebo Comparator: Suolaliuos
Con-ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä (suolaliuosta) samana annoksena samaan aikaan kuin dex-ryhmä.
Jokaiselle potilaalle, jolla on reisiluun kaulan murtumia, on tehtävä lonkkanivelleikkaus.
Jokainen potilas saa perifeerisiä hermolohkoja ja kokonaisintravenoosianestesian propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)
Aikaikkuna: 7 päivää
POCD:n arvioi Montreal Cognitive Assessment (MoCA), joka on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista. MoCA:n antoaika on noin 10 minuuttia. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeistä palautumista arvioidaan Post-operative Quality Recovery Scale (PQRS) -asteikolla, joka on tutkimustyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua useilla aloilla ja useiden ajanjaksojen aikana. Toipumisalueita ovat fysiologiset, tunneperäiset (masennus ja ahdistuneisuus), nosiseptiiviset (kipu ja pahoinvointi), kognitiiviset, päivittäisen elämän toiminnot (ADL) ja potilaan yleinen näkökulma (mukaan lukien tyytyväisyys).
7 päivää
Postoperatiivinen delirium (PD)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioidaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM)
72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
perioperatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 3 päivää
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen opioidien kulutus laskettiin näiden kahden ryhmän kesken.
3 päivää
IL-6 ja C-reagoivat proteiinit
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
MB kreatiinikinaasin ja verensokerin isoentsyymi
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lonkkanivelleikkaus

3
Tilaa