Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ restitution hos ældre patienter, der gennemgår hoftehemi-artroplastik

7. september 2013 opdateret af: Junle Liu, Chinese PLA General Hospital

Effekten af ​​Dexmedetomidin på postoperativ restitution hos ældre patienter med lårbenshalsfraktur, der gennemgår hoftehemi-artroplastik

Forekomsten af ​​hoftebrud vokser hurtigt med befolkningens aldring. Efter indiceret kirurgisk behandling oplever hoftefrakturpatienter høje forekomster af postoperative komplikationer, postoperativt delirium (PD), postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), hvilket fører til dårlig postoperativ restitution under indlæggelse, hvilket kan forårsage invaliditet, lidelser for både patienter og deres familier. forbundet med andre medicinske komplikationer og tegner sig for betydelige ekstra sundhedsudgifter. Vi bruger i øjeblikket dexmedetomidin til ældre patienter med hoftebrud, der gennemgår hoftehalvartroplastik for at forbedre postoperativ restitution og forebygge og behandle PD og POCD.

Dexmedetomidin er et lægemiddel, der bruges til sedation hos kritisk syge patienter, som giver en vis smertelindring og kontrollerer kroppens reaktion på stress. Sedationen produceret af dexmedetomidin ligner mere naturlig søvn end noget andet lægemiddel, der bruges til anæstesi og postoperativ sedation. Data, der tyder på, at dexmedetomidin kan forhindre delirium efter hjertekirurgi, og den voksende forståelse af årsagerne til PD og POCD tyder på, at dexmedetomidin vil være særligt effektivt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gong Maowei, MD
        • Underforsker:
          • Zhao Ying, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder > 75 år gammel
  • Patienter med lårbenshalsbrud
  • Gennemgår en hoftehalvarthroplastikoperation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-IV
  • MoCA er mere end 23

Eksklusionskriterier

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patientafslag eller svigt af regional blokering
  • allergisk over for lokalbedøvelse eller generel anæstetika
  • historie med opioidafhængighed
  • kontraindikationer for nerveblokeringer (koagulationsdefekter, infektion på punkturstedet, allerede eksisterende neurologiske defekter i underekstremiteterne)
  • nuværende alvorlig psykiatrisk sygdom eller alkoholisme eller stofafhængighed
  • alvorlig syns- eller hørelidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin i dex-gruppen administreres som 1 ug/kg ved intravenøs infusion 10 minutter og derefter 0,6 ug/kg indtil 30 minutter før operationen afsluttes.
Procedure: hofteprotese
Enhver patient med lårbenshalsbrud skal gennemgå hoftehalvartroplastik.
Medicin: Total intravenøs anæstesi og perifere nerveblokeringer
Hver patient modtager perifere nerveblokke og total intravenøs anæstesi med propofol
Placebo komparator: Saltvand
Deltagere i con-gruppen får placebo(saltvand) som samme dosis på samme tid som dex-gruppen.
Procedure: hofteprotese
Enhver patient med lårbenshalsbrud skal gennemgå hoftehalvartroplastik.
Medicin: Total intravenøs anæstesi og perifere nerveblokeringer
Hver patient modtager perifere nerveblokke og total intravenøs anæstesi med propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: 7 dage
POCD vurderes af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som er designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktionsmæssige færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bedring
Tidsramme: 7 dage
Den postoperative restitution vurderes af Post-operativ Quality Recovery Scale (PQRS), som er et forskningsværktøj designet til at måle postoperativ kvalitet af restitution i flere domæner og over flere tidsperioder. Genopretningsdomæner omfatter fysiologiske, følelsesmæssige (depression og angst), nociceptive (smerte og kvalme), kognitive, daglige aktiviteter (ADL) og overordnet patientperspektiv (inklusive tilfredshed).
7 dage
Postoperativt delirium (PD)
Tidsramme: 72 timer
Det postoperative delirium vurderes ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM)
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 7 dage
7 dage
perioperativt opioidforbrug
Tidsramme: Tre dage
Intraoperativt og postoperativt opioidforbrug blev beregnet mellem de to grupper.
Tre dage
IL-6 og C-reagerende protein
Tidsramme: 7 dage
7 dage
MB isoenzym af kreatinkinase og blodsukker
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dex-THR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner