- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01937039
Référentiel longitudinal du programme de lutte contre le cancer du sein Johns Hopkins
12 mai 2026 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Le référentiel longitudinal du programme de lutte contre le cancer du sein (BCPLR) est en cours de création pour remplir la mission de recherche du programme de lutte contre le cancer du sein à Johns Hopkins et pour servir les chercheurs qui y sont affiliés - pour développer un référentiel d'échantillons avec des caractéristiques correspondantes provenant de patients vus dans les soins du sein et cliniques de cancérologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est effectuée pour collecter des échantillons pour une utilisation future afin que nous puissions en savoir plus sur le cancer en étudiant les cellules sanguines et tissulaires prélevées sur des personnes atteintes d'un cancer du sein ainsi que sur des volontaires sans cancer du sein.
Notre objectif est de les rendre disponibles pour la recherche afin d'aider à comprendre comment le cancer se développe et comment il peut être traité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
810
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout homme ou femme vu à Johns Hopkins pour un traitement contre le cancer du sein, ou pour toute procédure de dépistage ou de diagnostic du sein (par exemple : mammographies ou biopsies), peut adhérer.
Les personnes sans antécédent de cancer du sein, connues sous le nom de volontaires "en bonne santé" ou "normaux" (c'est-à-dire qu'elles n'ont pas de cancer du sein), peuvent également s'inscrire.
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- Les participants répondent à l'une des catégories suivantes : avoir un diagnostic connu de cancer du sein et recevoir une évaluation et/ou un traitement pour le cancer du sein ; avoir une maladie bénigne du sein recevant une procédure de diagnostic et/ou une évaluation ; ou, n'ont aucun diagnostic connu de maladie ou d'anomalie du sein et subissent un dépistage de routine ou des procédures d'imagerie diagnostique du sein et/ou une autre évaluation clinique.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Les participants ont un diagnostic connu de cancer du sein et reçoivent une évaluation et/ou un traitement du cancer du sein, qui acceptent la collecte d'échantillons, l'accès et le suivi dans le cadre du référentiel.
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Du sang, des tissus, de l'urine et d'autres échantillons peuvent être prélevés
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Maladie bénigne du sein
Les participants ont une maladie bénigne du sein et reçoivent une procédure de diagnostic et/ou une évaluation, qui acceptent la collecte d'échantillons, l'accès et le suivi dans le cadre du référentiel.
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Du sang, des tissus, de l'urine et d'autres échantillons peuvent être prélevés
|
|
Volontaire en bonne santé
Les participants n'ont pas de diagnostic connu de maladie ou d'anomalie du sein et subissent un dépistage de routine ou des procédures d'imagerie diagnostique du sein et/ou d'autres évaluations cliniques, qui acceptent la collecte d'échantillons, l'accès et le suivi dans le cadre du référentiel.
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Du sang, des tissus, de l'urine et d'autres échantillons peuvent être prélevés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement du référentiel
Délai: 20 ans
|
Développer un référentiel d'échantillons avec les caractéristiques correspondantes - informations démographiques et cliniques - provenant de patients vus dans les cliniques de soins du sein et de cancérologie
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2013
Première publication (Estimé)
9 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pancréatiques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Fibrose kystique
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Manipulation des échantillons
Autres numéros d'identification d'étude
- J0888
- SKCCC J0888 (Autre identifiant: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Autre identifiant: JHM IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .