- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01937039
Longitudinale repository van het Johns Hopkins Borstkankerprogramma
12 mei 2026 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
De Longitudinal Repository (BPCLR) van het Borstkankerprogramma wordt opgericht om de onderzoeksmissie van het Borstkankerprogramma in Johns Hopkins te vervullen en om de onderzoekers die ermee verbonden zijn te dienen - om een opslagplaats te ontwikkelen van specimens met overeenkomstige kenmerken van patiënten die gezien zijn in de mammacare- en kanker klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt gedaan om monsters te verzamelen voor toekomstig gebruik, zodat we meer over kanker kunnen leren door cellen in bloed en weefsel te bestuderen die zijn verzameld van mensen met borstkanker en van vrijwilligers zonder borstkanker.
Ons doel is om deze beschikbaar te stellen voor onderzoek om te helpen leren hoe kanker zich ontwikkelt en hoe het kan worden behandeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
810
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke man of vrouw die bij Johns Hopkins wordt gezien voor de behandeling van borstkanker, of voor screening of diagnostische borstprocedures (bijvoorbeeld: mammogrammen of biopsieën), kan meedoen.
Personen zonder een voorgeschiedenis van borstkanker, bekend als "gezonde" of "normale" vrijwilligers (wat betekent dat ze geen borstkanker hebben) kunnen ook meedoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- Deelnemers vallen onder een van de volgende categorieën: hebben een bekende diagnose van borstkanker en krijgen een borstkankerevaluatie en/of -behandeling; een goedaardige borstaandoening heeft die een diagnostische procedure en/of evaluatie ondergaat; of geen bekende diagnose van borstziekte of -afwijking hebben en routinematige screening of diagnostische borstbeeldvormingsprocedures en/of andere klinische evaluatie ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met borstkanker
Deelnemers hebben een bekende diagnose van borstkanker en ondergaan een evaluatie en/of behandeling van borstkanker, die akkoord gaan met het verzamelen, openen en opvolgen van monsters als onderdeel van de repository.
|
Bloed, weefsel, urine en andere monsters kunnen worden verzameld
|
|
Goedaardige borstziekte
Deelnemers hebben een goedaardige borstaandoening en ondergaan een diagnostische procedure en/of evaluatie, die akkoord gaan met het verzamelen, openen en opvolgen van monsters als onderdeel van de repository.
|
Bloed, weefsel, urine en andere monsters kunnen worden verzameld
|
|
Gezonde vrijwilliger
Deelnemers hebben geen bekende diagnose van borstziekte of afwijking en ondergaan routinematige screening of diagnostische procedures voor beeldvorming van de borst en/of andere klinische evaluatie, die akkoord gaan met het verzamelen, openen en opvolgen van monsters als onderdeel van de repository.
|
Bloed, weefsel, urine en andere monsters kunnen worden verzameld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van opslagplaatsen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Een opslagplaats ontwikkelen van specimens met overeenkomstige kenmerken - demografische en klinische informatie - van patiënten die zijn gezien in de mammacare- en kankerklinieken
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
9 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Taaislijmziekte
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Exemplaarbehandeling
Andere studie-ID-nummers
- J0888
- SKCCC J0888 (Andere identificatie: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Andere identificatie: JHM IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .