- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01937039
Johns Hopkins Breast Cancer Program Longitudinell Repository
1 maj 2023 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Breast Cancer Program Longitudinal Repository (BCPLR) etableras för att uppfylla forskningsuppdraget för bröstcancerprogrammet vid Johns Hopkins och för att tjäna utredare som är anslutna till det - att utveckla ett förråd av prover med motsvarande egenskaper från patienter som ses inom bröstvården och cancerkliniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning görs för att samla in prover för framtida användning som vi kan lära oss mer om cancer genom att studera celler i blod och vävnad som samlats in från personer med bröstcancer såväl som från frivilliga utan bröstcancer.
Vårt mål är att göra dessa tillgängliga för forskning för att hjälpa till att lära sig hur cancer utvecklas och hur den kan behandlas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-0013
- Rekrytering
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Kontakt:
- Hopkins Breast Trials
- E-post: HopkinsBreastTrials@jhmi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje man eller kvinna som ses på Johns Hopkins för behandling av bröstcancer eller för screening eller diagnostiska bröstingrepp (till exempel mammografi eller biopsier), kan gå med.
Individer utan en historia av bröstcancer, kända som "friska" eller "normala" frivilliga (vilket betyder att de inte har bröstcancer) kan också gå med.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- Deltagare uppfyller en av följande kategorier: har en känd diagnos av bröstcancer som får en utvärdering och/eller behandling av bröstcancer; har benign bröstsjukdom som genomgår en diagnostisk procedur och/eller utvärdering; eller har ingen känd diagnos av bröstsjukdom eller abnormitet och genomgår rutinmässig screening eller diagnostiska bröstavbildningsprocedurer och/eller annan klinisk utvärdering.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bröstcancerpatienter
Deltagarna har en känd diagnos av bröstcancer och får en bröstcancerutvärdering och/eller behandling, som samtycker till provinsamling, åtkomst och uppföljning som en del av förvaret.
|
Blod, vävnad, urin och andra prover kan tas
|
Godartad bröstsjukdom
Deltagare har godartad bröstsjukdom och får en diagnostisk procedur och/eller utvärdering, som samtycker till provinsamling, åtkomst och uppföljning som en del av förvaret.
|
Blod, vävnad, urin och andra prover kan tas
|
Frisk volontär
Deltagarna har ingen känd diagnos av bröstsjukdom eller abnormitet och genomgår rutinmässig screening eller diagnostiska bröstavbildningsprocedurer och/eller annan klinisk utvärdering, som samtycker till provtagning, åtkomst och uppföljning som en del av förvaret.
|
Blod, vävnad, urin och andra prover kan tas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förvarsutveckling
Tidsram: 20 år
|
Att utveckla ett förråd av prover med motsvarande egenskaper - demografisk och klinisk information - från patienter som ses på bröst- och cancerklinikerna
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2030
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Första postat (Uppskatta)
9 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J0888
- SKCCC J0888 (Annan identifierare: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Annan identifierare: JHM IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Provsamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd