- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01937039
Repositório Longitudinal do Programa de Câncer de Mama Johns Hopkins
12 de maio de 2026 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
O Repositório Longitudinal do Programa de Câncer de Mama (BCPLR) está sendo estabelecido para cumprir a missão de pesquisa do Programa de Câncer de Mama da Johns Hopkins e para servir aos investigadores afiliados a ele - desenvolver um repositório de espécimes com características correspondentes de pacientes atendidos no tratamento de mama e clínicas de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo feita para coletar amostras para uso futuro, para que possamos aprender mais sobre o câncer, estudando células no sangue e tecidos coletados de pessoas com câncer de mama, bem como de voluntárias sem câncer de mama.
Nosso objetivo é disponibilizá-los para pesquisa para ajudar a aprender como o câncer se desenvolve e como pode ser tratado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
810
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer homem ou mulher sendo atendido no Johns Hopkins para tratamento de câncer de mama, ou para qualquer exame ou procedimento de diagnóstico de mama (por exemplo: mamografias ou biópsias), pode participar.
Indivíduos sem histórico de câncer de mama, conhecidos como voluntários "saudáveis" ou "normais" (o que significa que não têm câncer de mama), também podem participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 anos de idade ou mais
- Os participantes atendem a uma das seguintes categorias: têm um diagnóstico conhecido de câncer de mama recebendo uma avaliação e/ou tratamento de câncer de mama; ter doença benigna da mama recebendo procedimento diagnóstico e/ou avaliação; ou, não tem diagnóstico conhecido de doença ou anormalidade da mama e está passando por triagem de rotina ou procedimentos de diagnóstico por imagem da mama e/ou outra avaliação clínica.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de mama
Os participantes têm um diagnóstico conhecido de câncer de mama e estão recebendo uma avaliação e/ou tratamento de câncer de mama, que concordam com a coleta de amostras, acesso e acompanhamento como parte do repositório.
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Sangue, tecido, urina e outras amostras podem ser coletadas
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Doença benigna da mama
Os participantes têm doença benigna da mama e estão recebendo um procedimento de diagnóstico e/ou avaliação, que concordam com a coleta, acesso e acompanhamento de amostras como parte do repositório.
|
Sangue, tecido, urina e outras amostras podem ser coletadas
|
|
Voluntário saudável
As participantes não têm diagnóstico conhecido de doença ou anormalidade da mama e estão passando por triagem de rotina ou procedimentos de diagnóstico por imagem da mama e/ou outra avaliação clínica, que concordam com a coleta, acesso e acompanhamento de amostras como parte do repositório.
|
Sangue, tecido, urina e outras amostras podem ser coletadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de repositório
Prazo: 20 anos
|
Desenvolver um repositório de espécimes com características correspondentes - informações demográficas e clínicas - de pacientes atendidos nas clínicas de mama e oncologia
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Fibrose cística
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manipulação de amostras
Outros números de identificação do estudo
- J0888
- SKCCC J0888 (Outro identificador: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Outro identificador: JHM IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .