- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01937039
Longitudinální úložiště programu Johns Hopkins pro rakovinu prsu
12. května 2026 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Podélné úložiště programu pro rakovinu prsu (BCPLR) se zřizuje, aby naplnilo výzkumné poslání Programu pro rakovinu prsu v Johns Hopkins a sloužilo výzkumníkům, kteří jsou k němu přidruženi – vyvinout úložiště vzorků s odpovídajícími charakteristikami od pacientek pozorovaných v péči o prsa a onkologické kliniky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum se provádí s cílem shromáždit vzorky pro budoucí použití, abychom se mohli dozvědět více o rakovině studiem buněk v krvi a tkáni odebraných od lidí s rakovinou prsu a také od dobrovolníků bez rakoviny prsu.
Naším cílem je zpřístupnit je pro výzkum, abychom pomohli zjistit, jak se rakovina vyvíjí a jak ji lze léčit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
810
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapojit se může každý muž nebo žena, kteří jsou v Johns Hopkins viděni kvůli léčbě rakoviny prsu nebo kvůli jakémukoli screeningu nebo diagnostickým procedurám prsu (například mamografie nebo biopsie).
Zapojit se mohou i jedinci bez rakoviny prsu v anamnéze, známí jako „zdraví“ nebo „normální“ dobrovolníci (což znamená, že nemají rakovinu prsu).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 18 let nebo starší
- Účastníci splňují jednu z následujících kategorií: mají známou diagnózu rakoviny prsu a byli podrobeni hodnocení a/nebo léčbě rakoviny prsu; trpíte nezhoubným onemocněním prsu, u kterého byl proveden diagnostický postup a/nebo vyšetření; nebo nemá známou diagnózu onemocnění nebo abnormality prsu a podstupuje rutinní screening nebo diagnostické zobrazovací postupy a/nebo jiné klinické hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s rakovinou prsu
Účastníci mají známou diagnózu rakoviny prsu a absolvují hodnocení a/nebo léčbu rakoviny prsu, kteří souhlasí s odběrem vzorků, přístupem a sledováním v rámci úložiště.
|
Mohou být odebrány vzorky krve, tkáně, moči a dalších vzorků
|
|
Benigní onemocnění prsu
Účastníci mají benigní onemocnění prsu a absolvují diagnostický postup a/nebo hodnocení, kteří souhlasí s odběrem vzorků, přístupem a sledováním v rámci úložiště.
|
Mohou být odebrány vzorky krve, tkáně, moči a dalších vzorků
|
|
Zdravý dobrovolník
Účastníci nemají žádnou známou diagnózu onemocnění nebo abnormality prsu a podstupují rutinní screening nebo diagnostické zobrazovací postupy a/nebo jiné klinické hodnocení, kteří souhlasí s odběrem vzorků, přístupem a sledováním v rámci úložiště.
|
Mohou být odebrány vzorky krve, tkáně, moči a dalších vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj úložiště
Časové okno: 20 let
|
Vyvinout úložiště vzorků s odpovídajícími charakteristikami – demografickými a klinickými informacemi – od pacientek navštěvovaných v klinikách péče o prsa a rakoviny
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Onemocnění slinivky břišní
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Cystická fibróza
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Manipulace se vzorkem
Další identifikační čísla studie
- J0888
- SKCCC J0888 (Jiný identifikátor: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Jiný identifikátor: JHM IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .