- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01937039
Repositorio longitudinal del programa de cáncer de mama de Johns Hopkins
12 de mayo de 2026 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
El Depósito Longitudinal del Programa de Cáncer de Mama (BCPLR, por sus siglas en inglés) se está estableciendo para cumplir con la misión de investigación del Programa de Cáncer de Mama de Johns Hopkins y para servir a los investigadores afiliados a él: desarrollar un depósito de especímenes con las características correspondientes de pacientes vistos en el cuidado de la mama y clínicas de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se lleva a cabo para recolectar muestras para usarlas en el futuro con el fin de que podamos aprender más sobre el cáncer mediante el estudio de células en sangre y tejidos recolectados de personas con cáncer de seno así como también de voluntarias sin cáncer de seno.
Nuestro objetivo es ponerlos a disposición de la investigación para ayudar a aprender cómo se desarrolla el cáncer y cómo se puede tratar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
810
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier hombre o mujer que sea visto en Johns Hopkins para el tratamiento del cáncer de mama, o para cualquier procedimiento de detección o diagnóstico de mama (por ejemplo: mamografías o biopsias), puede unirse.
Las personas sin antecedentes de cáncer de mama, conocidas como voluntarias "sanas" o "normales" (lo que significa que no tienen cáncer de mama), también pueden unirse.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 años de edad o más
- Los participantes cumplen con una de las siguientes categorías: tienen un diagnóstico conocido de cáncer de mama que reciben una evaluación y/o tratamiento de cáncer de mama; tiene una enfermedad mamaria benigna que recibe un procedimiento de diagnóstico y/o evaluación; o no tiene un diagnóstico conocido de enfermedad o anormalidad de los senos y se está sometiendo a exámenes de detección de rutina o procedimientos de diagnóstico por imágenes de los senos y/u otra evaluación clínica.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer de mama
Los participantes tienen un diagnóstico conocido de cáncer de mama y están recibiendo una evaluación y/o tratamiento de cáncer de mama, que aceptan la recolección de muestras, el acceso y el seguimiento como parte del repositorio.
|
Se pueden recolectar sangre, tejidos, orina y otras muestras
|
|
Enfermedad mamaria benigna
Participantes con patología mamaria benigna y en proceso de diagnóstico y/o evaluación, que acceden a la toma de muestra, acceso y seguimiento como parte del repositorio.
|
Se pueden recolectar sangre, tejidos, orina y otras muestras
|
|
Voluntario sano
Las participantes no tienen un diagnóstico conocido de enfermedad o anomalía mamaria y se someten a exámenes de detección de rutina o procedimientos de diagnóstico por imágenes mamarias y/u otra evaluación clínica, que aceptan la recolección de muestras, el acceso y el seguimiento como parte del depósito.
|
Se pueden recolectar sangre, tejidos, orina y otras muestras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de repositorio
Periodo de tiempo: 20 años
|
Desarrollar un depósito de especímenes con las características correspondientes (información demográfica y clínica) de pacientes atendidos en las clínicas de cáncer y de atención mamaria.
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Fibrosis quística
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manejo de muestras
Otros números de identificación del estudio
- J0888
- SKCCC J0888 (Otro identificador: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Otro identificador: JHM IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .