- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01937039
Johns Hopkins Breast Cancer Program Longitudinal Repository
12. mai 2026 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Breast Cancer Program Longitudinal Repository (BCPLR) blir etablert for å oppfylle forskningsoppdraget til Breast Cancer Program ved Johns Hopkins og for å betjene etterforskere tilknyttet det - for å utvikle et depot av prøver med tilsvarende egenskaper fra pasienter sett i brystpleie og brystkreft. kreftklinikker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen gjøres for å samle inn prøver for fremtidig bruk som vi kan lære mer om kreft ved å studere celler i blod og vev samlet inn fra mennesker med brystkreft så vel som fra frivillige uten brystkreft.
Målet vårt er å gjøre disse tilgjengelige for forskning for å hjelpe til med å lære hvordan kreft utvikler seg og hvordan den kan behandles.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
810
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver mann eller kvinne som blir sett hos Johns Hopkins for brystkreftbehandling, eller for screening eller diagnostiske brystprosedyrer (for eksempel: mammografi eller biopsier), kan bli med.
Personer uten en historie med brystkreft, kjent som "friske" eller "normale" frivillige (som betyr at de ikke har brystkreft) kan også bli med.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- Deltakerne møter en av følgende kategorier: har en kjent diagnose av brystkreft som mottar en brystkreftevaluering og/eller behandling; har godartet brystsykdom som får en diagnostisk prosedyre og/eller evaluering; eller har ingen kjent diagnose av brystsykdom eller abnormitet og gjennomgår rutinemessig screening eller diagnostiske brystavbildningsprosedyrer og/eller annen klinisk evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter
Deltakerne har en kjent diagnose brystkreft og mottar en brystkreftevaluering og/eller behandling, som godtar prøveinnsamling, tilgang og oppfølging som en del av depotet.
|
Blod, vev, urin og andre prøver kan tas
|
|
Godartet brystsykdom
Deltakere har godartet brystsykdom og mottar en diagnostisk prosedyre og/eller evaluering, som godtar prøveinnsamling, tilgang og oppfølging som en del av depotet.
|
Blod, vev, urin og andre prøver kan tas
|
|
Frisk frivillig
Deltakerne har ingen kjent diagnose av brystsykdom eller abnormitet og gjennomgår rutinemessig screening eller diagnostiske brystavbildningsprosedyrer og/eller annen klinisk evaluering, som godtar prøveinnsamling, tilgang og oppfølging som en del av depotet.
|
Blod, vev, urin og andre prøver kan tas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depotutvikling
Tidsramme: 20 år
|
Å utvikle et depot av prøver med tilsvarende egenskaper - demografisk og klinisk informasjon - fra pasienter sett i bryst- og kreftklinikkene
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Pankreassykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Cystisk fibrose
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Prøvehåndtering
Andre studie-ID-numre
- J0888
- SKCCC J0888 (Annen identifikator: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Annen identifikator: JHM IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .