- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01937039
Podłużne repozytorium programu raka piersi Johnsa Hopkinsa
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
The Breast Cancer Program Longitudinal Repository (BCPLR) jest tworzone, aby wypełnić misję badawczą programu Breast Cancer Program w Johns Hopkins i służyć badaczom z nim powiązanym - opracować repozytorium próbek o odpowiednich cechach od pacjentek widzianych w ramach opieki nad piersiami i kliniki onkologiczne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te są prowadzone w celu zebrania próbek do wykorzystania w przyszłości, abyśmy mogli dowiedzieć się więcej o raku, badając komórki we krwi i tkankach pobranych od osób z rakiem piersi, a także od ochotników bez raka piersi.
Naszym celem jest udostępnienie ich do badań, aby pomóc dowiedzieć się, jak rozwija się rak i jak można go leczyć.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
810
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy mężczyzna lub kobieta zgłaszający się do Johns Hopkins w celu leczenia raka piersi lub jakichkolwiek badań przesiewowych lub procedur diagnostycznych piersi (na przykład: mammografia lub biopsja) może dołączyć.
Osoby bez historii raka piersi, zwane „zdrowymi” lub „normalnymi” ochotnikami (co oznacza, że nie mają raka piersi), mogą również dołączyć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 18 lat lub więcej
- Uczestnicy spełniają jedną z następujących kategorii: ze znanym rozpoznaniem raka piersi otrzymują ocenę i/lub leczenie raka piersi; cierpią na łagodną chorobę piersi poddawaną procedurze diagnostycznej i/lub ocenie; lub nie ma znanej diagnozy choroby lub nieprawidłowości piersi i przechodzi rutynowe badania przesiewowe lub diagnostyczne procedury obrazowania piersi i/lub inną ocenę kliniczną.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na raka piersi
Uczestniczki ze znanym rozpoznaniem raka piersi i poddawane ocenie i/lub leczeniu raka piersi wyrażają zgodę na pobieranie próbek, dostęp i kontynuację w ramach repozytorium.
|
Można pobrać krew, tkanki, mocz i inne próbki
|
|
Łagodna choroba piersi
Uczestnicy cierpią na łagodną chorobę piersi i są poddawani procedurze diagnostycznej i/lub ocenie, którzy zgadzają się na pobranie próbki, dostęp i obserwację w ramach repozytorium.
|
Można pobrać krew, tkanki, mocz i inne próbki
|
|
Zdrowy ochotnik
Uczestnicy nie mają znanej diagnozy choroby lub nieprawidłowości piersi i przechodzą rutynowe badania przesiewowe lub diagnostyczne procedury obrazowania piersi i/lub inne oceny kliniczne, które zgadzają się na pobieranie próbek, dostęp i kontynuację w ramach repozytorium.
|
Można pobrać krew, tkanki, mocz i inne próbki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój repozytorium
Ramy czasowe: 20 lat
|
Opracowanie repozytorium próbek o odpowiedniej charakterystyce – danych demograficznych i klinicznych – od pacjentów leczonych w poradniach leczenia raka piersi i poradniach onkologicznych
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio C. Wolff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby trzustki
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Mukowiscydoza
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Prowadzenie okazów
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0888
- SKCCC J0888 (Inny identyfikator: SKCCC at Johns Hopkins)
- NA_00019811 (Inny identyfikator: JHM IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .