Étude ouverte, randomisée et contrôlée contre comparateur actif du LEV utilisé en monothérapie chez des patients présentant des crises partielles

Critère d'intégration:

• Le sujet est d'origine chinoise et âgé de ≥ 16 ans
• Le sujet est nouvellement ou récemment diagnostiqué avec l'épilepsie, ayant subi des crises partielles non provoquées (POS)
• - Le sujet a subi au moins 2 crises non provoquées au cours de l'année précédant la randomisation, dont au moins 1 crise non provoquée s'est produite au cours des 3 mois précédant la randomisation
• - Le sujet a subi un électroencéphalogramme (EEG) et une tomodensitométrie cérébrale (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale compatible avec un diagnostic d'épilepsie avec POS

Critère d'exclusion:

• Le sujet teste positif pour le complexe majeur d'histocompatibilité de l'antigène leucocytaire humain, classe I, B (HLA-B) * 1502 allèle
• Le sujet a des antécédents ou la présence de crises d'autres types que les crises partielles (POS)
• Le sujet n'a subi que des crises non motrices de type IA
• Le sujet a des antécédents ou la présence de crises survenant uniquement dans des schémas groupés
• Le sujet a des antécédents de résultats cliniques ou d'électroencéphalogramme (EEG) suggérant une épilepsie généralisée idiopathique avant la randomisation
• Le sujet a un diagnostic actuel ou antérieur de pseudo-convulsions, de troubles de conversion ou d'autres événements ictaux non épileptiques qui pourraient être confondus avec des crises
• Le sujet a des antécédents d'état de mal épileptique