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Psychothérapie pour l'anxiété chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TAASD)

10 novembre 2021 mis à jour par: Eric Storch, University of South Florida

2/3 Traitement de l'anxiété dans les troubles du spectre autistique

Les troubles anxieux touchent 40 à 50 % des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA), contribuant à une détresse et à une déficience substantielles. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un type personnalisé de psychothérapie par rapport à la psychothérapie de soins standard pour traiter l'anxiété chez les jeunes atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont des syndromes neurodéveloppementaux courants affectant 1 % des enfants américains. Les troubles anxieux comorbides affectent 40 à 50% des enfants atteints de TSA, provoquant une détresse et une altération substantielles au-delà de celles causées par le TSA seul. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de pratique standard ait été établie comme un traitement efficace et sûr des troubles anxieux chez les jeunes au développement typique, son utilité dans les cas comorbides de TSA reste inconnue. À ce jour, aucune étude n'a comparé expérimentalement la pratique standard de la TCC à une intervention cognitivo-comportementale personnalisée pour les enfants présentant une présentation comorbide d'anxiété et de TSA. En conséquence, nous proposons un essai contrôlé randomisé à mener sur trois sites de traitement pour évaluer l'efficacité de la TCC personnalisée pour l'anxiété dans les TSA (Behavioral Intervention for Anxiety in Children with Autism : BIACA) par rapport à la pratique standard de la TCC pour l'anxiété (programme Coping Cat ). De plus, cette étude utilisera un groupe témoin sur liste d'attente pour évaluer l'efficacité de chaque bras TCC par rapport à l'absence de traitement (c'est-à-dire un groupe témoin sur liste d'attente). La recherche proposée : (1) examinera l'efficacité de BIACA par rapport à Coping Cat, qui représente un traitement de pratique standard, et l'efficacité de ces deux traitements par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, (2) évaluera le maintien des gains du traitement, (3 ) examinent l'impact de l'intervention personnalisée sur les résultats fonctionnels. Un total de 201 jeunes dans 3 lieux d'étude (âgés de 8 à 13 ans) atteints de TSA et d'anxiété concomitante seront assignés au hasard à l'une des trois conditions. Les trois sites de recrutement pour cette étude sont l'Université de Californie à Los Angeles, l'Université de Floride du Sud (USF) et l'Université Temple. Compte tenu du nombre croissant d'enfants diagnostiqués avec un TSA ainsi que de la fréquence et de la gravité de l'anxiété comorbide, le travail proposé est adapté aux besoins uniques des jeunes atteints de TSA et apportera une contribution opportune aux efforts de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Rothman Center for Neuropsychiatry, University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Garçons et filles ambulatoires atteints de TSA âgés de 7 à 13 ans au moment du consentement/assentiment.
  • L'enfant répond aux critères de TSA.
  • L'enfant répond aux critères des symptômes d'anxiété cliniquement significatifs.
  • L'enfant a une pleine échelle et un quotient intellectuel de compréhension verbale> 70 tel qu'évalué sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV ou un autre test de quotient intellectuel acceptable.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir une thérapie concomitante ciblant l'anxiété, une formation en compétences sociales avec des devoirs ou des interventions comportementales (par exemple, une analyse comportementale appliquée). Cela exclut le tutorat scolaire, l'ergothérapie, l'orthophonie, l'orientation scolaire d'une durée maximale de 60 minutes par semaine, les aides scolaires et les groupes de formation aux compétences sociales qui n'incluent pas les devoirs et ne durent pas plus de 60 minutes par semaine.
  • (a) Suicidalité cliniquement significative actuelle ou (b) les personnes qui ont adopté des comportements suicidaires dans les 6 mois seront exclues et référées pour une intervention clinique appropriée.
  • L'enfant n'a pas répondu à un essai adéquat de TCC pour l'anxiété au cours des 2 années précédentes.
  • Trouble bipolaire à vie, schizophrénie ou trouble schizo-affectif.
  • Initiation d'un médicament antidépresseur dans les 12 semaines avant l'inscription à l'étude ou d'un médicament antipsychotique 6 semaines avant l'inscription à l'étude ou l'enfant a changé la dose d'un médicament établi dans les 8 semaines avant l'inscription à l'étude (4 semaines pour l'antipsychotique) ou pendant la psychothérapie (à moins que la dose est réduite en raison d'effets secondaires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale personnalisée
La thérapie cognitivo-comportementale personnalisée comprend 16 séances de thérapie individuelles hebdomadaires, d'une durée maximale de 90 minutes chacune, selon un protocole de traitement conçu spécifiquement pour les jeunes atteints de troubles du spectre autistique de haut niveau.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale personnalisée
Autres noms:
  • Interventions comportementales pour l'anxiété chez les enfants autistes
ACTIVE_COMPARATOR: Pratique standard Thérapie cognitivo-comportementale
Pratique standard La thérapie cognitivo-comportementale implique 16 séances de thérapie individuelles hebdomadaires, d'une durée maximale de 60 minutes chacune, basées sur un protocole de traitement qui représente la psychothérapie de pratique standard pour l'anxiété qui s'est avérée efficace dans de multiples essais chez des jeunes sans troubles du spectre autistique.
Comportemental: Pratique standard Thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
  • Chat d'adaptation
AUTRE: Traitement habituel
Les participants randomisés dans la condition TAU recevront l'instruction de continuer à recevoir leurs interventions antérieures telles que recommandées par leurs prestataires (par exemple, psychothérapie, formation aux compétences sociales, interventions comportementales, participation familiale à une thérapie familiale ou à un cours de parentalité, ou interventions pharmacologiques) pendant une période de 16 ans. période semaine. Les changements de traitement (par exemple, augmentation de la médication, début d'une psychothérapie dans la communauté) ne sont pas interdits et seront surveillés. Ainsi, le traitement se poursuivra comme il le ferait dans la pratique courante ; et seront surveillés au moyen d'une évaluation périodique de l'étude.
Comportemental: Traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de référence de la gravité de l'anxiété sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique après 16 semaines de traitement.
Délai: Au départ et après 16 semaines de traitement
Cette mesure est administrée par un clinicien et évalue la gravité des symptômes d'anxiété sur une échelle de 0 à 25, les scores les plus élevés correspondant à une anxiété plus grave.
Au départ et après 16 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant une réponse positive au traitement, tel qu'évalué par l'échelle d'amélioration des impressions cliniques globales
Délai: Après 16 semaines de traitement
L'échelle Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I) a été complétée par un clinicien après 16 semaines de traitement. Le CGI-I évalue la sévérité de l'anxiété sur une échelle de 7 points, allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire). Une note de 1 ou 2 sur le CGI-I désignait une réponse positive au traitement.
Après 16 semaines de traitement
Changement par rapport au niveau de référence de la gravité de l'anxiété/de la dépression sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant après 16 semaines de traitement.
Délai: Au départ et après 16 semaines de traitement
La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est remplie par les parents et la sous-échelle d'anxiété/dépression du CBCL a été utilisée pour évaluer la symptomatologie de l'anxiété/dépression. La sous-échelle d'anxiété/dépression du CBCL est évaluée sur une échelle à 3 points, allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai), les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
Au départ et après 16 semaines de traitement
Changement par rapport à la ligne de base de la déficience liée à l'anxiété telle que mesurée par l'échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant après 16 semaines de traitement.
Délai: Au départ et après 16 semaines de traitement
L'échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant (CAIS) est un questionnaire rempli par les parents sur l'impact de l'anxiété de l'enfant sur le fonctionnement dans trois catégories de situations (c'est-à-dire le fonctionnement scolaire, social et familial). Le PCSRA est coté sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (beaucoup). Les items du PCSRA sont additionnés et triés en 3 sous-échelles, correspondant à chaque catégorie situationnelle : scolaire, sociale et familiale. Pour les 3 sous-échelles, les scores les plus élevés correspondent à un impact plus associé dans ce domaine.
Au départ et après 16 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICHD CBT for ASD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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