Programme complet de prévention du VIH pour les HSH en Afrique australe : étude pilote (projet de santé Sibanye)

Étudier le design:

Cette étude pilote est une étude de cohorte longitudinale d'environ 100 HSH, avec une période de suivi prospective d'un an pour chaque participant. Les HSH seront recrutés par le biais d'événements communautaires, de lieux où les HSH sont connus pour se rassembler, en ligne et par recommandation de participants. Après le consentement, une visite de référence comprendra une enquête de référence auto-administrée, un examen clinique comprenant une évaluation de la circoncision et des IST, et un test de dépistage du VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles (IST), de la créatinine, des taux d'AST/ALT et de phosphore, et de dépistage des médicaments. dépistage.

Un package de prévention du VIH sera proposé aux participants à partir de la ligne de base, qui comprendra des choix de préservatifs, des choix de lubrifiants compatibles avec les préservatifs, des conseils sur la réduction des risques, des liens avec les soins et des conseils et tests volontaires pour les couples (CVCT). Les hommes séronégatifs peuvent être dépistés pour être éligibles à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) avec Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (FTC/TDF), qui sera mise à la disposition des hommes éligibles à partir de la visite d'étude de 1 mois ou 4 mois. Tout au long de l'étude, la PPE pour les hommes exposés à un risque élevé de transmission du VIH sera mise à disposition.

Les hommes dont le test de dépistage du VIH est positif au départ ou pendant l'étude seront référés et activement liés aux services de soins et de traitement appropriés et continueront à faire partie de l'étude. Les hommes dont le test de dépistage des IST est positif au départ ou pendant l'étude recevront un traitement à la clinique de l'étude. Les participants effectueront des visites de suivi à 3, 6 et 12 mois qui comprendront des enquêtes comportementales auto-administrées et des tests de dépistage du VIH et des IST à 6 et 12 mois.

Les hommes éligibles et intéressés par l'initiation de la PrEP peuvent revenir pour une visite d'initiation à la PrEP, qui comprendra un test rapide de dépistage du VIH, à deux moments : 1 mois après l'inscription et 4 mois après l'inscription. Les hommes qui commencent la PrEP auront des visites supplémentaires à la clinique pour les tests de créatinine, d'AST/ALT, de phosphate, de protéines et de glucose et le test rapide du VIH le mois suivant le début de la PrEP (mois 2 pour ceux qui commencent la PrEP à 1 mois et mois 5 pour ceux qui commencent la PrEP à 4 mois) et tous les 3 mois ensuite. Si un participant sous PrEP est testé positif au VIH, il interrompra la PrEP mais continuera à être suivi pour ses visites d'étude restantes.

Les hommes dont le test de dépistage du VIH est positif lors des visites de suivi subiront une prise de sang pour le groupe initial de différenciation 4 (CD4) et le test de charge virale du VIH, et subiront un test de CD4 à 6 et 12 mois et un test de charge virale du VIH à 3, 6, et 12 mois. Les données sur l'utilisation des services, l'utilisation de préservatifs, l'utilisation de lubrifiants, le dépistage du VIH et des IST en dehors du site de l'étude et d'autres résultats seront collectées via des enquêtes mensuelles par SMS pendant la période d'étude.

Population étudiée :

La population à l'étude sera composée d'hommes âgés de 18 ans et plus qui déclarent avoir eu des rapports anaux avec des hommes au cours de l'année écoulée, qui résident actuellement dans la ville à l'étude, qui sont prêts à fournir leurs coordonnées et qui ont un téléphone.

Taille de l'étude :

L'échantillon sera composé d'environ 100 HSH à Cape Town, Afrique du Sud. Les 100 hommes seront suivis pendant un an, et environ 20 % de la population de l'étude peut être infectée par le VIH au départ. Des hommes supplémentaires qui sont séropositifs au départ seront inscrits à la visite de référence mais ne seront pas suivis de manière prospective et ne seront pas comptés parmi les 100 hommes de ce site d'étude.

Intervention de l'étude :

L'ensemble de prévention sera offert tout au long de l'étude et comprendra des choix de préservatifs avec un assortiment de styles, de tailles et de caractéristiques, des choix de lubrifiants compatibles avec les préservatifs avec un emballage discret, des conseils sur la réduction des risques, des liens avec les soins, des conseils et un dépistage volontaires du VIH (CVCT) pour les couples , et la PrEP pour les hommes éligibles commençant un mois après l'inscription. Les choix de préservatifs, les choix de lubrifiants et le CVCT seront disponibles pour les participants lors de visites sans rendez-vous à tout moment.

Tout au long de l'étude, la prophylaxie post-exposition (PPE) pour les hommes exposés à un risque élevé de transmission du VIH sera disponible comme norme de soins.

Les interventions au niveau communautaire se feront par la formation des prestataires de soins de santé pour fournir des services de santé sexuelle aux HSH et la sensibilisation des lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres (LGBT), la formation LGBT pour le personnel de l'étude et d'autres membres du personnel des sites cliniques, et les efforts de mobilisation communautaire. améliorer la littératie en santé et l'utilisation des services de prévention chez les HSH.

Durée de l'étude :

Les activités de recrutement seront menées pendant 3 mois ou jusqu'à ce que 100 HSH aient été recrutés. Après l'inscription, MSM aura une période de suivi d'un an pour chaque participant.

Objectifs principaux:

Cette étude a quatre objectifs principaux :

1. Déterminer l'acceptabilité du paquet de prévention du VIH.
2. Déterminer l'adoption des éléments individuels du paquet de prévention du VIH.
3. Déterminer l'incidence du VIH, des IST et des relations sexuelles anales non protégées (UAI).
4. Comprendre les comportements à risque et de prévention du VIH chez les HSH.

Sites participants :

1. Université Emory, Atlanta, Géorgie
2. École de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, Baltimore, Maryland
3. Université de Californie, Los Angeles, Los Angeles, Californie
4. Desmond Tutu HIV Foundation, Cape Town, Afrique du Sud (site d'inscription et clinique)