Innocuité et efficacité de l'IDP 118 dans le traitement du psoriasis en plaques

Critères d'inclusion clés :

• Homme ou femme, de toute race, âgé d'au moins 18 ans (inclus).
• Fournit librement un consentement éclairé verbal et écrit.
• A une zone de psoriasis en plaques appropriée pour un traitement topique qui couvre une surface corporelle d'au moins 3 %, mais pas plus de 12 %. Le visage, le cuir chevelu, les paumes, la plante des pieds, les aisselles et les zones intertrigineuses doivent être exclus de ce calcul.
• Est disposé et capable d'éviter une exposition prolongée de la zone de traitement aux rayons ultraviolets (naturels et artificiels) pendant la durée de l'étude.
• A un diagnostic clinique de psoriasis lors de la visite de référence avec un score IGA de 3 ou 4. (Le visage, le cuir chevelu, les paumes, la plante des pieds, les aisselles et les zones intertrigineuses doivent être exclus de cette évaluation, si le psoriasis est présent).

Critères d'exclusion clés :

• Présente une amélioration spontanée ou une détérioration rapide du psoriasis en plaques ou du psoriasis pustuleux, tel que déterminé par l'investigateur.
• Présente un psoriasis qui a été traité avec des médicaments sur ordonnance et n'a pas répondu au traitement, même partiellement ou temporairement, tel que déterminé par l'investigateur.
• Présente une affection cutanée concomitante qui pourrait interférer avec l'évaluation des zones de traitement, comme déterminé par l'investigateur.
• Est enceinte, allaite un bébé ou planifie une grossesse pendant la période d'étude.
• A reçu un traitement avec un médicament ou un dispositif expérimental dans les 60 jours ou 5 demi-vies de médicament (selon la plus longue) avant la visite de référence, ou participe simultanément à une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental.