AnalyST & Syndrome de Brugada - Étude de faisabilité
Le syndrome de Brugada est caractérisé par un décalage ST sur l'ECG de surface, et une morphologie spécifique de l'onde T. Cette anomalie ECG est appelée ECG de type 1 et est variable dans le temps. Les patients présentant un syndrome de Brugada sont exposés à la mort cardiaque subite, bien qu'il soit difficile de prédire les patients à haut risque. On soupçonne que la charge de type 1-ECG pourrait être corrélée au risque de fibrillation ventriculaire de ces patients, mais il n'y a aucun moyen d'enregistrer l'ECG sur une longue période de temps.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la corrélation entre l'élévation du segment ST sur l'électrocardiogramme (ECG) et le décalage du segment ST sur les électrogrammes intracardiaques (EGM) enregistrés avec l'AnalyST ICD, afin d'évaluer la capacité de l'appareil à détecter le type 1-ECG. Les patients inclus dans l'étude sont des patients déjà implantés d'un défibrillateur pour leur syndrome de Brugada. Au cours d'un test d'Ajmalin, qui démasque l'ECG de type 1, l'EGM intracardiaque et l'ECG de surface seront comparés pour évaluer la détection du décalage ST typique par l'ICD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Hôpital Laennec
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome de Brugada et antécédents de test Ajmalin positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: test d'ajmaline
Tous les patients ont subi un test d'ajmaline pour l'enregistrement du décalage ST
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Pendant le test d'ajmaline, l'enregistrement ECG continu a été forcé d'enregistrer le décalage ST
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de décalage ST
Délai: Test aigu - 4h après le début du test d'ajmaline.
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Corrélation entre ECG externe - élévation ST et décalage ST enregistré par l'appareil.
L'ajmaline est la méthode de référence pour démasquer l'ECG de type 1 dans le syndrome de Brugada.
Au cours d'un test d'ajmaline, l'ECG de surface et l'EGM intracardiaque seront enregistrés et comparés en continu pour permettre la comparaison des signaux en termes d'amplitude et de durée du décalage ST et du moment de la récupération.
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Test aigu - 4h après le début du test d'ajmaline.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Probst, M.D., Hôpital Laennec
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-10-022-FR-HV
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