Zespół AnalyST i Brugadów — studium wykonalności
Zespół Brugadów charakteryzuje się przesunięciem odcinka ST w powierzchniowym EKG i specyficzną morfologią załamka T. Ta nieprawidłowość EKG nazywana jest typem 1-EKG i jest zmienna w czasie. Pacjenci z zespołem Brugadów są narażeni na nagłą śmierć sercową, chociaż trudno jest przewidzieć pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Podejrzewa się, że obciążenie EKG typu 1 może być skorelowane z ryzykiem migotania komór u tych pacjentów, ale nie ma możliwości rejestrowania EKG przez długi czas.
Celem badania jest ocena korelacji między uniesieniem odcinka ST na elektrokardiogramie (EKG) a przesunięciem odcinka ST na elektrogramach wewnątrzsercowych (EGM) zarejestrowanych przez AnalyST ICD, aby ocenić zdolność urządzenia do wykrywania EKG typu 1. Pacjenci włączeni do badania to pacjenci, którym wszczepiono już defibrylator z powodu zespołu Brugadów. Podczas testu Ajmalin, który ujawnia typ 1-EKG, porównane zostanie zarówno wewnątrzsercowe EGM, jak i EKG powierzchniowe, aby ocenić wykrycie typowego przesunięcia odcinka ST przez ICD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Hôpital Laennec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem Brugadów i wcześniejszym dodatnim wynikiem testu Ajmalin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: test ajmalinowy
Wszyscy pacjenci przeszli test ajmaline na rejestrację przesunięcia odcinka ST
|
Podczas testu ajmaline wymuszono ciągłą rejestrację EKG, aby rejestrować przesunięcie odcinka ST
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja przesunięcia ST
Ramy czasowe: Ostre testy - 4h po rozpoczęciu testu ajmaline.
|
Korelacja między zewnętrznym EKG a uniesieniem odcinka ST a zarejestrowanym przez urządzenie przesunięciem odcinka ST.
Ajmaline jest metodą referencyjną do demaskowania EKG typu 1 w zespole Brugadów.
Podczas testu ajmaline zarówno powierzchniowe EKG, jak i EGM wewnątrzsercowe będą rejestrowane w sposób ciągły i porównywane, aby umożliwić porównanie sygnałów pod względem amplitudy i czasu trwania przesunięcia odcinka ST oraz czasu powrotu do zdrowia.
|
Ostre testy - 4h po rozpoczęciu testu ajmaline.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Probst, M.D., Hôpital Laennec
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-10-022-FR-HV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .