AnalyST & Síndrome de Brugada - Estudo de Viabilidade
A síndrome de Brugada é caracterizada por um desvio de ST no ECG de superfície e uma morfologia específica da onda T. Essa anormalidade de ECG é chamada de tipo 1-ECG e é variável no tempo. Os pacientes que apresentam a síndrome de Brugada estão expostos à morte súbita cardíaca, embora seja difícil prever pacientes de alto risco. Suspeita-se que a carga do ECG tipo 1 possa estar correlacionada com o risco de fibrilação ventricular desses pacientes, mas não há como registrar o ECG por um longo período de tempo.
O objetivo do estudo é avaliar a correlação entre a elevação do ST no eletrocardiograma (ECG) e o desvio do ST nos eletrogramas intracardíacos (EGM) registrados com o AnalyST ICD, para avaliar a capacidade do dispositivo de detectar o tipo 1-ECG. Os pacientes incluídos no estudo são pacientes já implantados com um desfibrilador para a síndrome de Brugada. Durante um teste de Ajmalin, que desmascara o tipo 1-ECG, tanto o EGM intracardíaco quanto o ECG de superfície serão comparados para avaliar a detecção do desvio de ST típico pelo CDI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Hôpital Laennec
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome de Brugada e teste de Ajmalin positivo prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: teste ajmaline
Todos os pacientes foram submetidos ao teste de ajmalina para registro do desvio de ST
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Durante o teste de ajmaline, a gravação contínua de ECG foi forçada a registrar o desvio de ST
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de desvio de ST
Prazo: Teste agudo - 4h após o início do teste da ajmalina.
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Correlação entre ECG externo - elevação de ST e desvio de ST registrado pelo dispositivo.
A ajmalina é o método de referência para desmascarar o tipo 1-ECG na síndrome de Brugada.
Durante um teste de ajmalina, tanto o ECG de superfície quanto o EGM intracárdico serão continuamente registrados e comparados para permitir a comparação dos sinais em termos de amplitude e duração do desvio de ST e tempo de recuperação.
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Teste agudo - 4h após o início do teste da ajmalina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Probst, M.D., Hôpital Laennec
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-10-022-FR-HV
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