AnalyST & Síndrome de Brugada - Estudio de Viabilidad
El síndrome de Brugada se caracteriza por un desplazamiento del ST en el ECG de superficie y una morfología específica de la onda T. Esta anomalía del ECG se denomina ECG tipo 1 y es variable en el tiempo. Los pacientes que presentan un síndrome de Brugada están expuestos a muerte súbita cardiaca, aunque es difícil predecir pacientes de alto riesgo. Se sospecha que la carga del ECG de tipo 1 podría estar correlacionada con el riesgo de fibrilación ventricular de estos pacientes, pero no hay manera de registrar el ECG durante un largo período de tiempo.
El objetivo del estudio es evaluar la correlación entre la elevación del ST en el electrocardiograma (ECG) y el cambio de ST en los electrogramas intracardíacos (EGM) registrados con el ICD AnalyST, para evaluar la capacidad del dispositivo para detectar el ECG tipo 1. Los pacientes inscritos en el estudio son pacientes que ya tienen implantado un desfibrilador para su síndrome de Brugada. Durante una prueba de Ajmalin, que desenmascara el ECG tipo 1, se compararán tanto el EGM intracardíaco como el ECG de superficie para evaluar la detección del típico cambio de ST por parte del ICD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Hôpital Laennec
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de Brugada y test de Ajmalin previo positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: prueba de ajmalina
Todos los pacientes se sometieron a la prueba de ajmalina para el registro del cambio de ST
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Durante la prueba de ajmalina, el registro continuo de ECG se vio obligado a registrar el cambio de ST
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de cambio de ST
Periodo de tiempo: Prueba aguda - 4h después del comienzo de la prueba de ajmalina.
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Correlación entre el ECG externo: la elevación del ST y el cambio del ST registrado por el dispositivo.
La ajmalina es el método de referencia para desenmascarar el ECG tipo 1 en el síndrome de Brugada.
Durante una prueba de ajmalina, tanto el ECG de superficie como el EGM intracardíaco se registrarán y compararán continuamente para permitir la comparación de las señales en términos de amplitud y duración del cambio de ST y el tiempo de recuperación.
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Prueba aguda - 4h después del comienzo de la prueba de ajmalina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Probst, M.D., Hôpital Laennec
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-10-022-FR-HV
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