AnalyST 和 Brugada 综合症 - 可行性研究
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
Brugada 综合征的特征是体表心电图出现 ST 段偏移，以及 T 波的特定形态。 这种 ECG 异常称为 1 型 ECG，并且随时间变化。 出现 Brugada 综合征的患者容易发生心源性猝死，尽管很难预测高危患者。 怀疑 1 型心电图负荷可能与这些患者的心室颤动风险相关，但没有办法记录长时间的心电图。
该研究的目的是评估心电图 (ECG) 上的 ST 段抬高与使用 AnalyST ICD 记录的心内电图 (EGM) 上的 ST 段偏移之间的相关性，以评估该设备检测 1-ECG 类型的能力。 参加该研究的患者是已经为他们的 Brugada 综合征植入了除颤器的患者。 在揭示 1-ECG 类型的 Ajmalin 测试期间，将比较心内 EGM 和体表 ECG，以评估 ICD 对典型 ST 偏移的检测。
研究概览
详细说明
为了评估 ECG 上的 ST 段抬高与 AnalyST ICD 记录的心内 EGM 上的 ST 段偏移之间的相关性，入组的患者必须已经被诊断为患有 Brugada 综合征。
他们将接受 ajmaline 测试，以揭示 1 型心电图，这是 Brugada 综合征的特征。在测试期间，将连续记录体表心电图和心内信号；然后将根据 ST 偏移的幅度、偏移的持续时间和恢复期来比较信号。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国、44000
- Hôpital Laënnec
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 Brugada 综合征且既往 Ajmalin 试验呈阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿马林试验
所有患者均接受 ajmaline 测试以记录 ST 偏移
|
在 ajmaline 测试期间，连续 ECG 记录被迫记录 ST 偏移
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ST 偏移相关
大体时间：急性测试 - ajmaline 测试开始后 4 小时。
|
外部 ECG - ST 抬高与设备记录的 ST 偏移之间的相关性。
ajmaline 是揭示 Brugada 综合征 1 型心电图的参考方法。
在 ajmaline 测试期间，表面 ECG 和心内 EGM 将被连续记录和比较，以便根据 ST 偏移的幅度和持续时间以及恢复时间来比较信号。
|
急性测试 - ajmaline 测试开始后 4 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Probst, M.D.、Hôpital Laënnec
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布鲁加达综合症的临床试验
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda USL Toscana... 和其他合作者尚未招聘
-
Angelo Auricchio终止
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)邀请报名肥厚性心肌病 (HCM) | 长 QT 综合征 (LQTS) | 儿茶酚胺能多形性室性心动过速 (CPVT) | 遗传性心律失常 | Brugada 综合征 (BrS) | 早期复极综合症 (ERS) | 致心律失常性心肌病（AC、ARVD/C） | 扩张型心肌病 (DCM) | 肌肉萎缩症（Duchenne、Becker、强直性肌营养不良） | 正常控制对象美国
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
心电图连续记录（分析 ST）的临床试验
-
Idoven 1903 S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Spanish Society of Cardiology主动，不招人