Immuno-modulation dans la sclérose latérale amyotrophique - une étude de phase II sur l'innocuité et l'activité de l'interleukine-2 à faible dose (IMODALS)
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal est d'évaluer chez les patients atteints de SLA la réponse précoce des cellules T régulatrices à deux faibles doses d'IL-2 à 1 et 2 MUI par jour après une cure de 5 jours consécutifs comparativement au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de phase II sur ld-IL-2 en tant qu'agent thérapeutique pour la SLA qui vise à définir l'activité et la sécurité d'une gamme de doses pour une utilisation ultérieure de la meilleure dose dans un essai de phase II/III. Pour des raisons éthiques, ld-IL-2 doit être testé en tant que thérapie complémentaire au riluzole. Par conséquent, tous les patients devront être traités avec du riluzole pendant au moins trois mois avant l'entrée. Un essai randomisé (1:1:1), contrôlé par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles sera réalisé pour évaluer l'activité de ld-IL-2 sur les cellules T régulatrices et les marqueurs immuno-inflammatoires chez des patients SLA traités pendant 3 mois ( 5 jours toutes les quatre semaines répété trois fois).
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A. Pour évaluer le maintien de la réponse des lymphocytes T après trois cours répétés de 5 jours à raison d'un cours toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
B. Évaluer l'innocuité du traitement par ld-IL-2 dans une population SLA, avec un suivi global de 6 mois (jusqu'à 15 semaines après la dernière administration) ; C. Pour évaluer les changements fonctionnels tout au long de l'étude ; D. Pour évaluer les changements dans d'autres paramètres de cytologie sanguine prédéfinis et un biomarqueur sanguin pour les dommages axonaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a été correctement informé
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé.
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
- Le patient a au moins 18 ans et moins de 75 ans
- SLA probable, ou SLA probable ou certaine confirmée par le laboratoire, telle que définie par les critères diagnostiques révisés de la SLA d'El Escorial (selon Airlie House Conference 1988)
- Stable sous traitement au riluzole pendant plus de 3 mois avec des résultats d'examens de la fonction hépatique < 2 LSN
- Durée de la maladie ≤ 5 ans
- Capacité vitale ≥ 70% de la normale
- Capacité à avaler sans nécessiter d'alimentation nasogastrique ou PEG
- Accord pour que le patient utilise une méthode de contraception adéquate tout au long de l'étude et pendant 2 semaines après la visite post-étude
- Le patient est disponible et disposé à participer à sept visites d'étude se déroulant au CHU dans les six prochains mois
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude interventionnelle
- Au cours des trois derniers mois, le patient a participé à une autre intervention
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire
- Le patient est un majeur sous tutelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- Autre maladie potentiellement mortelle
- Présence de traitements concomitants contre-indiqués ou à bénéfice neuroprotecteur potentiel (voir rubrique 11.2 du protocole)
- Présence de trachéotomie ou de ventilation non invasive
- Utilisation de la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) ou de la sonde nasogastrique
- Présence d'infection clinique (traitée ou non traitée)
- Sérologie positive pour le CMV, l'EBV (confirmée par la charge virale) ou le VIH
- Vaccination dans les 8 semaines précédant la première dose expérimentale
- Autre maladie excluant les évaluations fonctionnelles
- Cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire stable non métastatique ou carcinome in situ du col de l'utérus)
- Maladie cardiaque ou pulmonaire grave
- Affections auto-immunes documentées sauf thyroïdite de Hashimoto asymptomatique
- Femmes en âge de procréer sans contraception ou enceintes ou allaitantes
- Toute anomalie de laboratoire cliniquement significative (à l'exception du cholestérol, des triglycérides et du glucose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées de placebo (même véhicule que pour les bras expérimentaux, et même volume) pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois). Intervention : Placebo |
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées de placebo (même véhicule que pour les bras expérimentaux, et même volume) pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois).
|
|
Expérimental: 1.0 IL-2
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées correspondant à 1,0 MUI d'IL-2 par injection pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois). Intervention : 1,0 MUI d'IL-2 par jour |
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées correspondant à 1,0 MUI d'IL-2 par injection pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois).
Autres noms:
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Expérimental: 2.0 IL-2
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées correspondant à 2,0 MUI d'IL-2 par injection pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois). Intervention : 2,0 MUI d'IL-2 par jour |
Les patients de ce bras recevront des injections sous-cutanées correspondant à 2,0 MUI d'IL-2 par injection pendant 5 jours consécutifs au début de trois mois consécutifs (un total de 15 injections, 5 par mois pendant 3 mois).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules CD4+ CD25+ CD127- FoxP3+(Treg) : évolution du pourcentage de lymphocytes totaux
Délai: Jour 8
|
Treg fait référence aux cellules T régulatrices
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Jour 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 1
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 1
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 2
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 2
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 3
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 3
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 4
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 4
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 5
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 5
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 6
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 6
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 7
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 7
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 8
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 8
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 29
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 29
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 30
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 30
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 31
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 31
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 32
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 32
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 33
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 33
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 34
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 34
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 35
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 35
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 36
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 36
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 57
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 57
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 58
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 58
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 59
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 59
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 60
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 60
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 61
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 61
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 62
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 62
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 63
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 63
|
|
Présence/absence d'événements indésirables spécifiques prédéfinis.
Délai: Jour 64
|
Les événements prédéfinis incluent : réaction au site d'injection, syndrome pseudo-grippal, fatigue, signes gastro-intestinaux, signes allergiques.
|
Jour 64
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Jour 1
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Jour 1
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Jour 8
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Jour 8
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Jour 29
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Jour 29
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Jour 57
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Jour 57
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Jour 64
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Jour 64
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Semaine 13
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Semaine 13
|
|
Présence/absence de signes vitaux anormaux
Délai: Semaine 25
|
(sur la base d'un contrôle systématique des signes vitaux : pouls, tension artérielle, oxymétrie, température)
|
Semaine 25
|
|
Classification MedDRA de tous les événements indésirables tout au long de l'étude
Délai: Semaine 25
|
MedDRA fait référence au "Dictionnaire médical des activités réglementaires"
|
Semaine 25
|
|
Fonction thyroïdienne : sang T4
Délai: Baseline (jour 0 à jour -15)
|
Baseline (jour 0 à jour -15)
|
|
|
Fonction thyroïdienne : sang T4
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Fonction thyroïdienne : TSH sanguine
Délai: Baseline (jour 0 à jour -15)
|
Baseline (jour 0 à jour -15)
|
|
|
Fonction thyroïdienne : TSH sanguine
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Présence/absence d'anomalie cliniquement significative sur une radiographie pulmonaire
Délai: Baseline (jour 0 à jour -15)
|
Baseline (jour 0 à jour -15)
|
|
|
Présence/absence d'anomalie cliniquement significative sur une radiographie pulmonaire
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Présence/absence d'anomalie cliniquement significative sur un électrocardiogramme
Délai: Baseline (jour 0 à jour -15)
|
Baseline (jour 0 à jour -15)
|
|
|
Présence/absence d'anomalie cliniquement significative sur un électrocardiogramme
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Jour 1
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Jour 1
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Jour 8
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Jour 8
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Jour 29
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Jour 29
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Jour 57
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Jour 57
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Jour 64
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Jour 64
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Semaine 13
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Semaine 13
|
|
Présence/absence d'une anomalie cliniquement significative parmi les tests de laboratoire de routine
Délai: Semaine 25
|
Les analyses de sang de routine envisagées sont :
|
Semaine 25
|
|
Capacité vitale (% de la normale)
Délai: Baseline (jour 0 à jour -15)
|
C'est une mesure de la fonction respiratoire.
|
Baseline (jour 0 à jour -15)
|
|
Capacité vitale (% de la normale)
Délai: Jour 1
|
C'est une mesure de la fonction respiratoire.
|
Jour 1
|
|
Capacité vitale (% de la normale)
Délai: Semaine 13
|
C'est une mesure de la fonction respiratoire.
|
Semaine 13
|
|
Capacité vitale (% de la normale)
Délai: Semaine 25
|
C'est une mesure de la fonction respiratoire.
|
Semaine 25
|
|
Le questionnaire ALSFRS
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Le questionnaire ALSFRS
Délai: Jour 29
|
Jour 29
|
|
|
Le questionnaire ALSFRS
Délai: Jour 57
|
Jour 57
|
|
|
Le questionnaire ALSFRS
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Le questionnaire ALSFRS
Délai: Semaine 25
|
Semaine 25
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Jour 8
|
Jour 8
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Jour 57
|
Jour 57
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Jour 64
|
Jour 64
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Tregs (nombre absolu et % de cellules CF4+)
Délai: Semaine 25
|
Semaine 25
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Jour 8
|
Jour 8
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Jour 57
|
Jour 57
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Jour 64
|
Jour 64
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Nombre total de lymphocytes
Délai: Semaine 25
|
Semaine 25
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: Jour 8
|
Jour 8
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: Jour 57
|
Jour 57
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: Jour 64
|
Jour 64
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
|
|
Populations cellulaires CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+ : nombres et pourcentages de lymphocytes totaux
Délai: semaine 25
|
semaine 25
|
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Jour 1
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Jour 1
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Jour 8
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Jour 8
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Jour 57
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Jour 57
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Jour 64
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Jour 64
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Semaine 13
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Semaine 13
|
|
lymphocytes T effecteurs : nombre et % de cellules CD4
Délai: Semaine 25
|
Ceci est mesuré en tant que lymphocytes CD4 + moins les cellules T régulatrices
|
Semaine 25
|
|
Taux de protéines lourdes des neurofilaments phosphorylés (pNfH) dans le sérum
Délai: jour 1
|
jour 1
|
|
|
Niveaux de neurofilaments à chaîne légère dans le sérum
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
|
Niveaux de neurofilaments à chaîne légère dans le sérum
Délai: Semaine 13
|
Semaine 13
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Années d'âge)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Sexe (masculin/féminin)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Durée de la maladie à partir de la date des premiers symptômes (fatigue, faiblesse)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
La posologie actuelle de Riluzole du patient
Délai: De base à la semaine 25
|
De base à la semaine 25
|
|
La posologie actuelle du patient pour d'autres traitements concomitants
Délai: De base à la semaine 25
|
De base à la semaine 25
|
|
Description des traitements concomitants, le cas échéant
Délai: Tout au long de l'étude, jusqu'à 25 semaines
|
Tout au long de l'étude, jusqu'à 25 semaines
|
|
Résultats sérologiques de routine datant de moins de 30 jours : VIH-1 (positif/négatif ?)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Résultats sérologiques de routine datant de moins de 30 jours : Epstein Barr Virus (positif/négatif ?)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Résultats sérologiques de routine datant de moins de 30 jours : cytomégalovirus (positif/négatif ?)
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raul Juntas-Morales, MD, CHRU de Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (Estimé)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- La sclérose latérale amyotrophique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antiviraux
- Agents anti-VIH
- Agents antirétroviraux
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antinéoplasiques
- aldesleukin
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2014/WC-01
- 2014-001327-71 (Numéro EudraCT)
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