Imunomodulação na Esclerose Lateral Amiotrófica - um Estudo de Fase II de Segurança e Atividade de Baixa Dose de Interleucina-2 (IMODALS)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo principal é avaliar em pacientes com ELA a resposta precoce das células T reguladoras a duas doses baixas de IL-2 a 1 e 2 MUI por dia após um curso de 5 dias consecutivos comparativamente ao placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de fase II sobre ld-IL-2 como agente terapêutico para ELA que visa definir a atividade e segurança de uma faixa de doses para posterior uso da melhor dose em um ensaio de fase II/III. Por razões éticas, o ld-IL-2 deve ser testado como terapia adjuvante ao riluzol, portanto, todos os pacientes precisarão ser tratados com riluzol por pelo menos três meses antes da entrada. Um estudo randomizado (1:1:1), controlado por placebo, duplo-cego, de grupos paralelos será realizado para avaliar a atividade de ld-IL-2 em células T reguladoras e marcadores imunoinflamatórios em pacientes com ELA tratados por 3 meses ( 5 dias a cada quatro semanas repetido três vezes).
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Avaliar a manutenção da resposta das células T após três cursos repetidos de 5 dias em um curso a cada quatro semanas por 12 semanas.
B. Avaliar a segurança da terapia com ld-IL-2 em uma população de ELA, com acompanhamento geral de 6 meses (até 15 semanas após a última administração); C. Avaliar as alterações funcionais ao longo do estudo; D. Avaliar alterações em outros parâmetros de citologia sanguínea pré-definidos e um biomarcador sanguíneo para dano axonal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi informado corretamente
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado.
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde.
- O paciente tem pelo menos 18 anos e menos de 75 anos
- ELA provável, ou provável ou definitiva com suporte laboratorial, conforme definido pelos critérios de diagnóstico de ELA revisados pelo El Escorial (de acordo com a Airlie House Conference 1988)
- Estável em tratamento com riluzol por mais de 3 meses com resultados de testes de função hepática < 2ULN
- Duração da doença ≤ 5 anos
- Capacidade vital ≥ 70% do normal
- Capacidade de engolir sem a necessidade de alimentação nasogástrica ou PEG
- Acordo para o paciente usar um método anticoncepcional adequado durante todo o estudo e por 2 semanas após a visita pós-estudo
- O paciente está disponível e disposto a participar de sete visitas do estudo que ocorrerão no CHU nos próximos seis meses
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo intervencionista
- Nos últimos três meses, o paciente participou de outra intervenção
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial
- O paciente é um adulto sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- Outra doença com risco de vida
- Presença de tratamentos concomitantes contra-indicados ou com potencial benefício neuroprotetor (ver secção 11.2 do protocolo)
- Presença de traqueostomia ou ventilação não invasiva
- Uso de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) ou sonda nasogástrica
- Presença de infecção clínica (tratada ou não)
- Sorologia positiva para CMV, EBV (confirmada pela carga viral) ou HIV
- Vacinação dentro de 8 semanas antes da primeira dose experimental
- Outra doença que impede avaliações funcionais
- Câncer nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular estável não metastático ou carcinoma in situ do colo do útero)
- Doença cardíaca ou pulmonar grave
- Distúrbios autoimunes documentados, exceto tireoidite de Hashimoto assintomática
- Mulheres em idade reprodutiva sem contracepção ou grávidas ou amamentando
- Qualquer anormalidade laboratorial clinicamente significativa (exceto colesterol, triglicerídeos e glicose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas de placebo (mesmo veículo dos braços experimentais e mesmo volume) por 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses). Intervenção: Placebo |
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas de placebo (mesmo veículo dos braços experimentais e mesmo volume) por 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses).
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|
Experimental: 1,0 IL-2
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas correspondentes a 1,0 MIU de IL-2 por injeção durante 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses). Intervenção: 1,0 MIU IL-2 por dia |
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas correspondentes a 1,0 MIU de IL-2 por injeção durante 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses).
Outros nomes:
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Experimental: 2,0 IL-2
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas correspondentes a 2,0 MIU de IL-2 por injeção durante 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses). Intervenção: 2,0 MIU IL-2 por dia |
Os pacientes neste braço receberão injeções subcutâneas correspondentes a 2,0 MIU de IL-2 por injeção durante 5 dias consecutivos no início de três meses consecutivos (um total de 15 injeções, 5 por mês durante 3 meses).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células CD4+ CD25+ CD127- FoxP3+ (Treg): alteração na porcentagem de linfócitos totais
Prazo: Dia 8
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Treg refere-se a células T reguladoras
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Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 1
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
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Dia 1
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|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 2
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 2
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 3
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 3
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 4
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 4
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 5
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 5
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 6
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 6
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 7
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 7
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 8
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 8
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 29
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 29
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 30
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 30
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|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 31
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 31
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 32
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 32
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 33
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 33
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 34
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 34
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 35
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 35
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 36
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 36
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 57
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 57
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 58
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 58
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 59
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 59
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 60
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 60
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 61
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 61
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 62
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 62
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 63
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 63
|
|
Presença/ausência de eventos adversos específicos pré-definidos.
Prazo: Dia 64
|
Os eventos predefinidos incluem: reação no local da injeção, síndrome gripal, fadiga, sinais gastrointestinais, sinais alérgicos.
|
Dia 64
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Dia 1
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Dia 1
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Dia 8
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Dia 8
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Dia 29
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Dia 29
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Dia 57
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Dia 57
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Dia 64
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Dia 64
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Semana 13
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Semana 13
|
|
Presença/ausência de sinais vitais anormais
Prazo: Semana 25
|
(com base em uma verificação sistemática dos sinais vitais: pulso, pressão arterial, oximetria, temperatura)
|
Semana 25
|
|
Classificação MedDRA de todos os eventos adversos ao longo do estudo
Prazo: Semana 25
|
MedDRA refere-se ao "Dicionário Médico para Atividades Regulatórias"
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Semana 25
|
|
Função da tireóide: sangue T4
Prazo: Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
|
|
Função da tireóide: sangue T4
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Função da tireoide: TSH no sangue
Prazo: Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
|
|
Função da tireoide: TSH no sangue
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Presença/ausência de anormalidade clinicamente significativa em uma radiografia pulmonar
Prazo: Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
|
|
Presença/ausência de anormalidade clinicamente significativa em uma radiografia pulmonar
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Presença/ausência de anormalidade clinicamente significativa em um eletrocardiograma
Prazo: Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
|
|
Presença/ausência de anormalidade clinicamente significativa em um eletrocardiograma
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Dia 1
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Dia 1
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Dia 8
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Dia 8
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Dia 29
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Dia 29
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Dia 57
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Dia 57
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Dia 64
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Dia 64
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Semana 13
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Semana 13
|
|
Presença/ausência de uma anormalidade clinicamente significativa entre os exames laboratoriais de rotina
Prazo: Semana 25
|
Os exames de sangue de rotina considerados são:
|
Semana 25
|
|
Capacidade vital (% do normal)
Prazo: Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
Esta é uma medida da função respiratória.
|
Linha de base (dia 0 ao dia -15)
|
|
Capacidade vital (% do normal)
Prazo: Dia 1
|
Esta é uma medida da função respiratória.
|
Dia 1
|
|
Capacidade vital (% do normal)
Prazo: Semana 13
|
Esta é uma medida da função respiratória.
|
Semana 13
|
|
Capacidade vital (% do normal)
Prazo: Semana 25
|
Esta é uma medida da função respiratória.
|
Semana 25
|
|
Questionário ALSFRS
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Questionário ALSFRS
Prazo: Dia 29
|
Dia 29
|
|
|
Questionário ALSFRS
Prazo: Dia 57
|
Dia 57
|
|
|
Questionário ALSFRS
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Questionário ALSFRS
Prazo: Semana 25
|
Semana 25
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Dia 8
|
Dia 8
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Dia 57
|
Dia 57
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Dia 64
|
Dia 64
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Tregs (número absoluto e % de células CF4+)
Prazo: Semana 25
|
Semana 25
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Dia 8
|
Dia 8
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Dia 57
|
Dia 57
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Dia 64
|
Dia 64
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Número total de linfócitos
Prazo: Semana 25
|
Semana 25
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: Dia 8
|
Dia 8
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: Dia 57
|
Dia 57
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: Dia 64
|
Dia 64
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
|
|
Populações de células CD56+(NK), CD19+(B), CD3+, CD4+, CD8+: números e porcentagens de linfócitos totais
Prazo: semana 25
|
semana 25
|
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Dia 1
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Dia 1
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Dia 8
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Dia 8
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Dia 57
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Dia 57
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Dia 64
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Dia 64
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Semana 13
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Semana 13
|
|
células T efetoras: número e % de células CD4
Prazo: Semana 25
|
Isso é medido como linfócitos CD4+ menos células T reguladoras
|
Semana 25
|
|
Níveis de proteína pesada de neurofilamento fosforilado (pNfH) no soro
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Níveis de neurofilamentos de cadeia leve no soro
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Níveis de neurofilamentos de cadeia leve no soro
Prazo: Semana 13
|
Semana 13
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Anos de idade)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Sexo (masculino/feminino)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Índice de massa corporal (kg/m^2)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Duração da doença desde a data dos primeiros sintomas (fadiga, fraqueza)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
A posologia atual de Riluzol do paciente
Prazo: Linha de base até a semana 25
|
Linha de base até a semana 25
|
|
Posologia atual do paciente para outros tratamentos concomitantes
Prazo: Linha de base até a semana 25
|
Linha de base até a semana 25
|
|
Descrição de tratamentos concomitantes, se houver
Prazo: Ao longo do estudo, até 25 semanas
|
Ao longo do estudo, até 25 semanas
|
|
Resultados de sorologia de rotina nos últimos 30 dias: HIV-1 (positivo/negativo?)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Resultados de sorologia de rotina datados nos últimos 30 dias: Vírus Epstein Barr (positivo/negativo?)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Resultados de sorologia de rotina nos últimos 30 dias: citomegalovírus (positivo/negativo?)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raul Juntas-Morales, MD, CHRU de Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doença do neurônio motor
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antineoplásicos
- Aldesleucina
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2014/WC-01
- 2014-001327-71 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .