- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068248
Effet des fibres solubles visqueuses sur les taux de cholestérol sérique (CHOL-META)
Effet des fibres solubles visqueuses sur les taux de cholestérol sérique : une série d'examens systématiques et de méta-analyses
Les recherches menées au cours des dernières décennies ont établi un lien entre la consommation de fibres alimentaires et la baisse du taux de cholestérol sanguin. La distinction entre les fractions de fibres solubles et insolubles est apparue peu de temps après et il existe maintenant un consensus général sur le fait que les fibres solubles possèdent la capacité de réduire le cholestérol. Depuis la découverte des effets hypocholestérolémiants des fibres alimentaires solubles, il y a eu beaucoup de débats quant au degré de réduction du cholestérol à partir de ces fibres. Afin de gérer les incohérences, une revue complète et systématique de la littérature publiée a été menée par Brown et. al (1999). Les résultats de cette méta-analyse ont conclu que "l'augmentation des fibres solubles ne peut apporter qu'une faible contribution à la réduction du cholestérol".
La recherche progresse constamment et les nouveaux résultats de recherche peuvent ne pas toujours être cohérents avec les données plus anciennes. Par exemple, les résultats de nouvelles recherches remettent désormais en question les allégations de santé précédemment approuvées pour les aliments à base de soja et les acides gras. Il s'agit d'un problème de santé publique majeur car si les preuves cliniques ne sont pas fiables, cela pourrait entraîner des dommages. Depuis la publication de la méta-analyse de Brown et. al (1999) il y a plus d'une décennie, les scientifiques ont continué à rechercher les effets des fibres solubles sur les niveaux de cholestérol avec de nouvelles technologies et des conceptions d'essais, il est donc crucial de revoir la question et de mettre à jour la littérature sur l'effet des fibres alimentaires solubles visqueuses sur taux de cholestérol sérique.
Une série de méta-analyses sera effectuée pour évaluer le lien entre les fibres alimentaires visqueuses et les taux de cholestérol sérique. Les nutritionnistes considèrent désormais que les fibres font partie intégrante de l'alimentation et de la maladie. Les résultats de ces méta-analyses aident à répondre à la question de savoir si les fibres visqueuses solubles jouent un rôle dans la réduction des taux de cholestérol sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Essais contrôlés randomisés
- Conception parallèle ou croisée
- Durée : >3 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cholestérol LDL sérique
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cholestérol sérique non HDL
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Taux sérique d'apolipoprotéine B
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cholesterol Meta
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