- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02068248
Wpływ lepkich rozpuszczalnych włókien na poziom cholesterolu w surowicy (CHOL-META)
Wpływ lepkich rozpuszczalnych włókien na poziom cholesterolu w surowicy: seria systematycznych przeglądów i metaanaliz
Badania przeprowadzone w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat powiązały spożycie błonnika pokarmowego z niższym poziomem cholesterolu we krwi. Rozróżnienie między rozpuszczalnymi i nierozpuszczalnymi frakcjami błonnika pojawiło się wkrótce potem i obecnie panuje powszechna zgoda co do tego, że błonnik rozpuszczalny ma zdolność obniżania poziomu cholesterolu. Od czasu odkrycia obniżającego poziom cholesterolu działania rozpuszczalnego błonnika pokarmowego toczy się wiele dyskusji na temat stopnia redukcji cholesterolu z tych włókien. Aby poradzić sobie z niespójnościami, Brown i in. przeprowadzili pełny i systematyczny przegląd opublikowanej literatury. al (1999). Wyniki tej metaanalizy wykazały, że „zwiększenie zawartości błonnika rozpuszczalnego może jedynie w niewielkim stopniu przyczynić się do obniżenia poziomu cholesterolu”.
Badania stale postępują, a nowe wyniki badań mogą nie zawsze być zgodne ze starszymi danymi. Na przykład wyniki nowych badań kwestionują obecnie zatwierdzone wcześniej oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności sojowej i kwasów tłuszczowych. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ jeśli dowody kliniczne nie są wiarygodne, może to prowadzić do szkód. Od czasu opublikowania metaanalizy przez Browna i in. al (1999) ponad dekadę temu naukowcy kontynuowali badania nad wpływem rozpuszczalnego błonnika na poziom cholesterolu za pomocą nowych technologii i projektów próbnych, dlatego kluczowe znaczenie ma ponowna analiza i aktualizacja literatury na temat wpływu lepkiego rozpuszczalnego błonnika pokarmowego na poziom cholesterolu w surowicy.
Przeprowadzona zostanie seria metaanaliz w celu oceny związku między lepkim błonnikiem pokarmowym a poziomem cholesterolu w surowicy. Dietetycy uważają obecnie błonnik za integralną część diety i choroby. Wyniki tych metaanaliz pomagają odpowiedzieć na pytanie, czy lepkie błonniki rozpuszczalne odgrywają rolę w obniżaniu poziomu cholesterolu w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowane kontrolowane próby
- Konstrukcja równoległa lub krzyżowa
- Czas trwania: >3 tygodnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholesterolu nie-HDL w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Poziom apolipoproteiny B w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cholesterol Meta
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .