- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02068248
Vliv viskózních rozpustných vláken na hladiny cholesterolu v séru (CHOL-META)
Vliv viskózních rozpustných vláken na hladiny cholesterolu v séru: řada systematických přehledů a metaanalýz
Výzkum v posledních několika desetiletích spojuje příjem vlákniny s nižší hladinou cholesterolu v krvi. Rozdíl mezi rozpustnými a nerozpustnými frakcemi vlákniny se objevil krátce poté a nyní existuje všeobecný konsenzus, že rozpustná vláknina má schopnost snižovat cholesterol. Od objevu účinků rozpustné dietní vlákniny na snížení cholesterolu se vedly četné diskuse o stupni snížení cholesterolu z této vlákniny. Aby bylo možné vyřešit tyto nesrovnalosti, provedli Brown et al. úplný a systematický přehled publikované literatury. al (1999). Výsledky této metaanalýzy dospěly k závěru, že „zvýšení rozpustné vlákniny může přispět ke snížení cholesterolu jen nepatrně“.
Výzkum neustále postupuje a nové výzkumné poznatky nemusí být vždy v souladu se staršími údaji. Například výsledky nového výzkumu nyní zpochybňují dříve schválená zdravotní tvrzení pro sójové potraviny a mastné kyseliny. To je hlavní problém veřejného zdraví, protože pokud klinické důkazy nejsou spolehlivé, mohlo by to vést k poškození. Od zveřejnění metaanalýzy Brown et. al (1999) před více než deseti lety vědci pokračovali ve výzkumu účinků rozpustné vlákniny na hladinu cholesterolu pomocí nových technologií a zkušebních návrhů, proto je zásadní znovu se zabývat otázkou a aktualizovat literaturu o vlivu viskózní rozpustné vlákniny na hladiny cholesterolu v séru.
Bude provedena řada metaanalýz k posouzení souvislosti mezi viskózní vlákninou a hladinami cholesterolu v séru. Odborníci na výživu dnes považují vlákninu za nedílnou součást stravy a nemoci. Výsledky těchto metaanalýz pomáhají řešit otázku, zda viskózní rozpustná vláknina hraje roli při snižování hladiny cholesterolu v séru.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Randomizované kontrolované zkoušky
- Paralelní nebo crossover Design
- Doba trvání: >3 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina LDL cholesterolu v séru
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina non-HDL cholesterolu v séru
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Hladina sérového apolipoproteinu B
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cholesterol Meta
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LDL cholesterol
-
Alnylam PharmaceuticalsDokončenoZvýšený LDL-Cholesterol (LDL-C)Spojené království
-
Uppsala UniversityDalarna County Council, SwedenDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Donald W. Reynolds FoundationDokončenoCholesterol, LDLSpojené státy
-
Texas A&M UniversityDokončenoCholesterol, LDL | Cholesterol, HDL | Předměty výzkumuSpojené státy
-
LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Dokončeno
-
Ferrer Internacional S.A.UkončenoZvýšený LDL cholesterolŠpanělsko
-
Universidad de GranadaUniversity of Copenhagen; University of Oxford; Harvard University; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ferrer Internacional S.A.UkončenoZvýšený LDL cholesterolSpojené státy
-
Biosearch S.A.DokončenoKardiovaskulární choroby | LDL-cholesterolŠpanělsko
-
Fazer GroupNokia Technologies Oy; Nightingale Health Oy; Tekes - the Finnish Funding Agency... a další spolupracovníciDokončenoKognitivní výkon | Fyziologický stres | LDL cholesterolFinsko