- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02068248
Effetto delle fibre viscose solubili sui livelli sierici di colesterolo (CHOL-META)
Effetto delle fibre viscose solubili sui livelli sierici di colesterolo: una serie di revisioni sistematiche e meta-analisi
La ricerca negli ultimi decenni ha collegato l'assunzione di fibre alimentari con livelli più bassi di colesterolo nel sangue. La distinzione tra frazioni di fibre solubili e insolubili è emersa poco dopo e vi è ora un consenso generale sul fatto che la fibra solubile possieda la capacità di abbassare il colesterolo. Dalla scoperta degli effetti di riduzione del colesterolo della fibra alimentare solubile, si è molto discusso sul grado di riduzione del colesterolo da parte di queste fibre. Al fine di gestire le incongruenze, Brown et. al (1999). I risultati di questa meta-analisi hanno concluso che "l'aumento della fibra solubile può dare solo un piccolo contributo all'abbassamento del colesterolo".
La ricerca è in costante progresso e i nuovi risultati della ricerca potrebbero non essere sempre coerenti con i dati precedenti. Ad esempio, i risultati di una nuova ricerca stanno ora sfidando le indicazioni sulla salute precedentemente approvate per gli alimenti a base di soia e gli acidi grassi. Questa è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica perché se le prove cliniche non sono affidabili, potrebbero causare danni. Dalla pubblicazione della meta-analisi di Brown et. al (1999) oltre un decennio fa, gli scienziati hanno continuato a ricercare gli effetti della fibra solubile sui livelli di colesterolo con nuove tecnologie e progetti di sperimentazione, pertanto è fondamentale rivisitare la questione e aggiornare la letteratura sull'effetto delle fibre alimentari solubili viscose su livelli sierici di colesterolo.
Verrà eseguita una serie di meta-analisi per valutare il legame tra fibre alimentari viscose e livelli sierici di colesterolo. I nutrizionisti ora considerano la fibra parte integrante della dieta e delle malattie. I risultati di queste meta-analisi aiutano ad affrontare la questione se le fibre viscose solubili abbiano un ruolo nell'abbassare i livelli sierici di colesterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prove controllate randomizzate
- Design parallelo o crossover
- Durata: >3 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello sierico di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello sierico di colesterolo non HDL
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
|
Livello sierico di apolipoproteina B
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cholesterol Meta
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Ferrer Internacional S.A.TerminatoColesterolo LDL elevatoStati Uniti
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LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Iper-LDL-colesterolemiaStati Uniti
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