- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068248
Einfluss viskoser löslicher Fasern auf den Serumcholesterinspiegel (CHOL-META)
Einfluss viskoser löslicher Fasern auf den Serumcholesterinspiegel: Eine Reihe systematischer Übersichten und Metaanalysen
Forschungen der letzten Jahrzehnte haben die Aufnahme von Ballaststoffen mit einem niedrigeren Cholesterinspiegel im Blut in Verbindung gebracht. Kurz darauf wurde die Unterscheidung zwischen löslichen und unlöslichen Ballaststofffraktionen eingeführt, und heute besteht allgemeiner Konsens darüber, dass lösliche Ballaststoffe die Fähigkeit besitzen, den Cholesterinspiegel zu senken. Seit der Entdeckung der cholesterinsenkenden Wirkung löslicher Ballaststoffe gibt es viele Debatten über den Grad der Cholesterinsenkung durch diese Ballaststoffe. Um die Inkonsistenzen zu beseitigen, führten Brown et al. eine vollständige und systematische Überprüfung der veröffentlichten Literatur durch. al (1999). Die Ergebnisse dieser Metaanalyse kamen zu dem Schluss, dass „eine Erhöhung der löslichen Ballaststoffe nur einen geringen Beitrag zur Senkung des Cholesterinspiegels leisten kann“.
Die Forschung schreitet ständig voran und neue Forschungsergebnisse stimmen möglicherweise nicht immer mit älteren Daten überein. Beispielsweise stellen Ergebnisse neuer Forschungsergebnisse nun die zuvor zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben zu Sojalebensmitteln und Fettsäuren in Frage. Dies ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, denn wenn die klinischen Beweise nicht zuverlässig sind, könnte dies zu Schäden führen. Seit der Veröffentlichung der Metaanalyse von Brown et. al (1999) haben Wissenschaftler vor über einem Jahrzehnt weiterhin die Auswirkungen löslicher Ballaststoffe auf den Cholesterinspiegel mit neuen Technologien und Versuchsdesigns erforscht. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Frage erneut zu prüfen und die Literatur über die Auswirkungen viskoser löslicher Ballaststoffe auf den Cholesterinspiegel zu aktualisieren Serumcholesterinspiegel.
Es wird eine Reihe von Metaanalysen durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen viskosen Ballaststoffen und dem Serumcholesterinspiegel zu untersuchen. Ernährungswissenschaftler betrachten Ballaststoffe mittlerweile als integralen Bestandteil der Ernährung und bei Krankheiten. Die Ergebnisse dieser Metaanalysen helfen bei der Beantwortung der Frage, ob viskose lösliche Ballaststoffe eine Rolle bei der Senkung des Serumcholesterinspiegels spielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Randomisierte kontrollierte Studien
- Parallel- oder Crossover-Design
- Dauer: >3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serum-LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serum-Nicht-HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Serum-Apolipoprotein-B-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cholesterol Meta
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur LDL-Cholesterin
-
Alnylam PharmaceuticalsAbgeschlossenErhöhtes LDL-Cholesterin (LDL-C)Vereinigtes Königreich
-
LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Abgeschlossen
-
Universidad de GranadaUniversity of Copenhagen; University of Oxford; Harvard University; University Hospital... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Uppsala UniversityDalarna County Council, SwedenAbgeschlossen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Donald W. Reynolds FoundationAbgeschlossenCholesterin, LDLVereinigte Staaten
-
Ferrer Internacional S.A.BeendetErhöhtes LDL-CholesterinSpanien
-
University Rovira i VirgiliUniversitat de Lleida; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainUnbekannt
-
Ferrer Internacional S.A.BeendetErhöhtes LDL-CholesterinVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityAbgeschlossenCholesterin, LDL | Cholesterin, HDL | ForschungsthemenVereinigte Staaten
-
Danone JapanAbgeschlossen