- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068248
Virkning af viskøse opløselige fibre på serumkolesterolniveauer (CHOL-META)
Virkning af tyktflydende opløselige fibre på serumkolesterolniveauer: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser
Forskning gennem de seneste årtier har forbundet indtagelse af kostfibre med lavere kolesteroltal i blodet. Sondringen mellem opløselige og uopløselige fiberfraktioner dukkede op kort efter, og der er nu en generel konsensus om, at opløselige fibre har kapaciteten til at sænke kolesterol. Siden opdagelsen af de kolesterolsænkende virkninger af opløselige kostfibre har der været megen debat om graden af kolesterolreduktion fra disse fibre. For at håndtere uoverensstemmelserne blev en fuldstændig og systematisk gennemgang af den publicerede litteratur udført af Brown et. al (1999). Resultater fra denne meta-analyse konkluderede, at 'øgning af opløselige fibre kan kun yde et lille bidrag til at sænke kolesterol.'
Forskningen udvikler sig konstant, og nye forskningsresultater stemmer ikke altid overens med ældre data. For eksempel udfordrer resultater fra ny forskning nu de tidligere godkendte sundhedsanprisninger for sojafødevarer og fedtsyrer. Dette er et stort folkesundhedsproblem, fordi hvis kliniske beviser ikke er pålidelige, kan det føre til skade. Siden offentliggørelsen af metaanalysen af Brown et. al (1999) for over et årti siden har forskere fortsat med at forske i virkningerne af opløselige fibre på kolesterolniveauer med ny teknologi og forsøgsdesign, derfor er det afgørende at gense spørgsmålet og opdatere litteraturen om virkningen af viskøse opløselige kostfibre på serum kolesterol niveauer.
En række metaanalyser vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem tyktflydende kostfibre og serumkolesterolniveauer. Ernæringseksperter anser nu fiber for at være en integreret del af kost og sygdom. Resultater fra disse meta-analyser hjælper med at løse spørgsmålet om, hvorvidt viskøse opløselige fibre har en rolle ved at sænke serumkolesterolniveauet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Randomiserede kontrollerede forsøg
- Parallelt eller crossover design
- Varighed: >3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum LDL-kolesterolniveau
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum ikke-HDL-kolesterolniveau
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Serum Apolipoprotein B niveau
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cholesterol Meta
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LDL kolesterol
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetForhøjet LDL-kolesterol (LDL-C)Det Forenede Kongerige
-
Uppsala UniversityDalarna County Council, SwedenAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Donald W. Reynolds FoundationAfsluttetKolesterol, LDLForenede Stater
-
LIB Therapeutics LLCMedpace, Inc.Afsluttet
-
Ferrer Internacional S.A.AfsluttetForhøjet LDL-kolesterolSpanien
-
Mayo ClinicRekrutteringLDL hyper-responsivitetForenede Stater
-
University Rovira i VirgiliUniversitat de Lleida; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainUkendtHøje LDL-kolesterolniveauerSpanien
-
Ferrer Internacional S.A.AfsluttetForhøjet LDL-kolesterolForenede Stater
-
Universidad de GranadaUniversity of Copenhagen; University of Oxford; Harvard University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKolesterol, LDL | Kolesterol, HDL | ForskningsfagForenede Stater