- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068248
Effekt av viskøse løselige fibre på serumkolesterolnivåer (CHOL-META)
Effekt av viskøse løselige fibre på serumkolesterolnivåer: En serie systematiske gjennomganger og metaanalyser
Forskning de siste tiårene har koblet inntak av kostfiber med lavere kolesterolnivå i blodet. Skillet mellom løselige og uløselige fiberfraksjoner dukket opp kort tid etter, og det er nå en generell konsensus om at løselig fiber har kapasitet til å senke kolesterol. Siden oppdagelsen av de kolesterolsenkende effektene av løselig kostfiber har det vært mye diskusjon om graden av kolesterolreduksjon fra disse fibrene. For å håndtere inkonsekvensene ble en fullstendig og systematisk gjennomgang av den publiserte litteraturen utført av Brown et. al (1999). Resultater fra denne meta-analysen konkluderte med at "øking av løselig fiber kan bare gi et lite bidrag til å senke kolesterol."
Forskningen går stadig videre og nye forskningsfunn stemmer kanskje ikke alltid overens med eldre data. For eksempel utfordrer resultater fra ny forskning nå de tidligere godkjente helsepåstandene for soyamat og fettsyrer. Dette er et stort folkehelseproblem fordi hvis klinisk bevis ikke er pålitelig, kan det føre til skade. Siden publiseringen av metaanalysen av Brown et. al (1999) for over et tiår siden har forskere fortsatt å forske på effekten av løselig fiber på kolesterolnivået med ny teknologi og utprøvingsdesign, derfor er det avgjørende å se spørsmålet på nytt og oppdatere litteraturen om effekten av viskøse løselige kostfibre på serum kolesterolnivåer.
En serie metaanalyser vil bli utført for å vurdere sammenhengen mellom tyktflytende kostfiber og serumkolesterolnivåer. Ernæringsfysiologer anser nå fiber for å være en integrert del av kosthold og sykdom. Resultater fra disse metaanalysene hjelper til med å løse spørsmålet om viskøse løselige fibre har en rolle som senker serumkolesterolnivået.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- The Toronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Randomiserte kontrollerte forsøk
- Parallell eller Crossover-design
- Varighet: >3 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum LDL-kolesterolnivå
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum ikke-HDL-kolesterolnivå
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Serum Apolipoprotein B nivå
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thanh Ho, MSc (C), Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cholesterol Meta
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .