Un programme communautaire de planification préalable des soins pour les patients atteints d'une maladie avancée
18 août 2016 mis à jour par: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Un programme communautaire de planification préalable des soins pour améliorer les soins de fin de vie chez les patients atteints d'une maladie avancée : une approche à méthodes mixtes
La planification préalable des soins a été recommandée comme partie intégrante des soins aux patients atteints d'une maladie limitant la vie, mais le développement pertinent à Hong Kong en est encore à ses balbutiements.
Cette étude proposée tente de combler cette lacune dans les services en faisant la promotion de la planification préalable des soins pour les patients atteints d'une maladie avancée.
On suppose que la proportion de patients dont les préférences en matière de soins de fin de vie étaient connues dans le groupe expérimental sera significativement plus élevée que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les impacts d'un programme communautaire de planification préalable des soins sur les soins de fin de vie des patients atteints d'une maladie avancée.
Une approche à méthodes mixtes, comprenant un essai contrôlé randomisé et des entretiens qualitatifs, sera utilisée.
Les participants au groupe expérimental recevront un programme structuré de planification préalable des soins dispensé par un animateur qualifié.
Il comprend un volet éducatif, de réflexion et une rencontre familiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
239
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- répondre à l'un des trois déclencheurs de soins de soutien / palliatifs, comme suggéré dans le cadre des normes d'or
- vivre à la maison
- être contagieux
Critère d'exclusion:
- mentalement incompétent
- ne peut pas désigner d'aidant familial
- ont déjà signé une directive anticipée
- ont été orientés vers un service de soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de planification préalable des soins
Les participants au groupe expérimental recevront un programme structuré de planification préalable des soins, à savoir Let Me Talk, dispensé par une infirmière facilitatrice qualifiée.
Le programme sera mené sur une base individuelle par le biais de trois visites à domicile d'une heure, une fois par semaine.
Les aidants familiaux des participants seront invités à toutes les sessions.
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Il s'agit d'un programme à multiples facettes qui comprend une composante éducative à l'appui de matériel multimédia, une réflexion sur les valeurs personnelles et une discussion animée entre le patient et l'aidant familial sur les soins futurs.
Il sera remis à chaque binôme de participant et d'aidant familial sur une base individuelle.
À la fin du programme, chaque participant aura un cahier personnel résumant le processus de planification préalable des soins pour enregistrement.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront trois visites à domicile hebdomadaires avec une évaluation de base de la santé et une éducation dispensées par l'infirmière facilitatrice qualifiée.
S'ils demandent des informations ou une assistance en matière de planification préalable des soins, un formulaire de directives préalables, disponible sur Internet pour un accès public, leur sera fourni à titre d'information.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférences en matière de soins de fin de vie
Délai: 6 mois
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Dans cette étude, les préférences en matière de soins de fin de vie incluent l'objectif de soins de fin de vie et les décisions concernant l'utilisation de traitements de maintien de la vie pertinents pour les changements de santé anticipés de l'individu.
Ainsi, si les préférences de soins de fin de vie des patients sont connues à différents moments, cela sera déterminé sur la base (1) de la congruence entre les préférences de soins de fin de vie des patients et les préférences de soins de fin de vie prédites par les aidants familiaux pour les malades; et (2) si les préférences des patients en fin de vie sont consignées dans leur dossier médical.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de certitude concernant les soins futurs
Délai: 6 mois
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Le test SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) sera utilisé pour mesurer le niveau de conflit décisionnel du patient dans la prise de décisions relatives aux soins futurs.
Les patients seront invités à évaluer leur certitude quant à leurs soins futurs sur quatre éléments en utilisant un format de réponse dichotomique : oui ou non.
Une bonne validité de construit et une bonne fiabilité ont été démontrées.
Il a déjà été traduit en chinois et testé auprès de personnes âgées locales.
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6 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
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Les dossiers médicaux des patients seront récupérés rétrospectivement six mois après leur inscription pour examiner leur utilisation des soins de santé au cours de la période d'étude, y compris le nombre de visites au service des urgences, les admissions non planifiées, la durée du séjour à l'hôpital, ainsi que les investigations, les procédures et les traitements reçus. .
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Chercheur principal: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Première publication (Estimation)
21 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11120861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .