Et lokalsamfunnsbasert planleggingsprogram for avansert behandling for pasienter med avansert sykdom
18. august 2016 oppdatert av: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Et fellesskapsbasert planleggingsprogram for forhåndspleie for å forbedre omsorg ved livets slutt hos pasienter med avansert sykdom: en tilnærming med blandet metode
Forhåndsplanlegging har blitt anbefalt som en integrert del av omsorgen for pasienter med livsbegrensende sykdom, men relevant utvikling i Hong Kong er fortsatt i sin spede begynnelse.
Denne foreslåtte studien forsøker å adressere dette tjenestegapet ved å fremme planlegging av behandling på forhånd for pasienter med avansert sykdom.
Det er en hypotese om at andelen pasienter hvis preferanser for omsorg ved livets slutt var kjent i forsøksgruppen vil være betydelig høyere enn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningene av et lokalsamfunnsbasert forhåndsplanleggingsprogram for behandling ved livets slutt for pasienter med avansert sykdom.
En blandet metode, inkludert en randomisert kontrollert studie og kvalitative intervjuer, vil bli brukt.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta et strukturert planleggingsprogram på forhånd levert av en utdannet tilrettelegger.
Det inkluderer en pedagogisk komponent, refleksjon og et familiemøte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- møte en av de tre triggerne for støttende/lindrende behandling som foreslått i Gold Standards Framework
- bor hjemme
- være kommuniserbar
Ekskluderingskriterier:
- mentalt inkompetent
- kan ikke nominere en pårørende
- har allerede signert et forhåndsdirektiv
- har blitt henvist til palliativ tjeneste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forhåndsplanleggingsprogram
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta et strukturert planleggingsprogram for forhåndspleie, nemlig Let Me Talk, levert av en utdannet sykepleiertilrettelegger.
Programmet vil bli gjennomført på individuell basis gjennom tre en times hjemmebesøk, en gang i uken.
Pårørende til deltakerne vil bli invitert til alle økter.
|
Det er et mangefasettert program som inkluderer en pedagogisk komponent med støtte av multimediemateriell, refleksjon over personlige verdier og en tilrettelagt diskusjon mellom pasient og pårørende om fremtidig omsorg.
Den vil bli levert til hvert par av deltaker og pårørende på individuell basis.
Ved slutten av programmet vil hver deltaker ha en personlig arbeidsbok som oppsummerer planleggingsprosessen på forhånd.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i kontrollgruppen vil få tre ukentlige hjemmebesøk med grunnleggende helsevurdering og opplæring gitt av utdannet sykepleier.
Hvis de ber om forhåndsplanleggingsinformasjon eller assistanse, vil et forhåndsdirektivskjema, som er tilgjengelig på Internett for offentlig tilgang, bli gitt dem til informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanser for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne studien inkluderer preferansene for omsorg ved livets slutt mål for omsorg ved livets slutt og beslutninger om bruk av livsopprettholdende behandlinger som er relevante for individets forventede helseendringer.
Så om pasientenes preferanser for omsorg ved livets slutt er kjent på forskjellige tidspunkt vil bli bestemt basert på (1) kongruensen mellom pasientenes preferanser for omsorg ved livets slutt og pårørendes forutsagte preferanser for omsorg ved livets slutt. for pasienter; og (2) om pasienters preferanser ved livets slutt er dokumentert i journalen deres.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av sikkerhet om fremtidig omsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
SURE-testen (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) vil bli brukt til å måle pasientens nivå av beslutningskonflikt ved å ta avgjørelser knyttet til fremtidig omsorg.
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin sikkerhet i sin fremtidige behandling på fire punkter ved å bruke et dikotomt svarformat: ja eller nei.
God konstruksjonsvaliditet og reliabilitet ble demonstrert.
Den er tidligere oversatt til kinesisk og testet blant lokale eldre mennesker.
|
6 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens medisinske journaler vil bli hentet retrospektivt seks måneder etter innmeldingen for å vurdere bruken av helsetjenester i løpet av studieperioden, inkludert antall besøk til akuttmottaket, ikke-planlagt innleggelse, lengden på sykehusoppholdet, samt utredning, prosedyrer og behandling mottatt. .
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11120861
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .