- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02068651
Społeczny program planowania zaawansowanej opieki nad pacjentami z zaawansowaną chorobą
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Społeczny program planowania zaawansowanej opieki mający na celu poprawę opieki u schyłku życia u pacjentów z zaawansowaną chorobą: podejście oparte na metodach mieszanych
Zalecono planowanie opieki z wyprzedzeniem jako integralną część opieki nad pacjentami z chorobą ograniczającą życie, ale odpowiedni rozwój w Hongkongu jest wciąż w powijakach.
Proponowane badanie jest próbą wypełnienia tej luki w usługach poprzez promowanie planowania opieki z wyprzedzeniem u pacjentów z zaawansowaną chorobą.
Postawiono hipotezę, że odsetek pacjentów, których preferencje dotyczące opieki u schyłku życia były znane w grupie eksperymentalnej, będzie istotnie wyższy niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu planowania zaawansowanej opieki opartego na społeczności na opiekę u schyłku życia nad pacjentami z zaawansowaną chorobą.
Zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych, w tym randomizowana, kontrolowana próba i wywiady jakościowe.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają ustrukturyzowany program planowania opieki z wyprzedzeniem, dostarczony przez przeszkolonego moderatora.
Obejmuje część edukacyjną, refleksję i spotkanie rodzinne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
239
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- spełnić jedną z trzech przesłanek do opieki wspomagającej/paliatywnej, zgodnie z sugestią Ramową Złotych Standardów
- mieszkać w domu
- być komunikatywnym
Kryteria wyłączenia:
- niekompetentny psychicznie
- nie może wyznaczyć opiekuna rodzinnego
- podpisały już dyrektywę zaliczkową
- zostali skierowani do opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program planowania opieki z wyprzedzeniem
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają ustrukturyzowany program planowania opieki z wyprzedzeniem, a mianowicie Let Me Talk, prowadzony przez przeszkoloną pielęgniarkę.
Program będzie prowadzony indywidualnie w ramach trzech jednogodzinnych wizyt domowych, raz w tygodniu.
Na wszystkie sesje zostaną zaproszeni opiekunowie rodzinni uczestników.
|
Jest to wielopłaszczyznowy program, który obejmuje element edukacyjny ze wsparciem materiałów multimedialnych, refleksję nad osobistymi wartościami oraz facylitowaną dyskusję między pacjentem a opiekunem rodziny na temat przyszłej opieki.
Zostanie on dostarczony do każdej pary uczestnika i opiekuna rodzinnego indywidualnie.
Pod koniec programu każdy uczestnik będzie miał osobisty zeszyt ćwiczeń podsumowujący proces planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają trzy cotygodniowe wizyty domowe z podstawową oceną stanu zdrowia i edukacją zapewnioną przez przeszkoloną pielęgniarkę.
Jeśli poproszą o informacje lub pomoc w planowaniu opieki z wyprzedzeniem, otrzymają do wiadomości formularz z wytycznymi, który jest publicznie dostępny w Internecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje dotyczące opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W tym badaniu preferencje opieki pod koniec życia obejmują cel opieki pod koniec życia i decyzje dotyczące stosowania terapii podtrzymujących życie, odpowiednich do przewidywanych zmian zdrowotnych danej osoby.
Zatem to, czy preferencje pacjentów dotyczące opieki pod koniec życia są znane w różnych punktach czasowych, zostanie określone na podstawie (1) zgodności między preferencjami pacjentów dotyczącymi opieki pod koniec życia a przewidywanymi preferencjami opiekunów rodzinnych dotyczących opieki pod koniec życia dla pacjentów; oraz (2) czy preferencje pacjentów dotyczące końca życia są udokumentowane w ich dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pewności co do przyszłej opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau i O'Connor, 2010) zostanie wykorzystany do pomiaru poziomu konfliktu decyzyjnego pacjenta przy podejmowaniu decyzji związanych z przyszłą opieką.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojej pewności co do przyszłej opieki na czterech pozycjach przy użyciu dychotomicznego formatu odpowiedzi: tak lub nie.
Wykazano dobrą trafność i niezawodność konstruktu.
Został on wcześniej przetłumaczony na język chiński i przetestowany wśród miejscowych starszych ludzi.
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie pobrana retrospektywnie sześć miesięcy po rejestracji w celu przeglądu korzystania z opieki zdrowotnej w okresie badania, w tym liczby wizyt na oddziale ratunkowym, nieplanowanych przyjęć, długości pobytu w szpitalu, a także badań, procedur i otrzymanego leczenia .
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Główny śledczy: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11120861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .