- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068651
Um Programa Comunitário de Planejamento Avançado de Cuidados para Pacientes com Doenças Avançadas
18 de agosto de 2016 atualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Um programa de planejamento de cuidados avançados baseado na comunidade para melhorar os cuidados de fim de vida em pacientes com doença avançada: uma abordagem de método misto
O planejamento antecipado de cuidados tem sido recomendado como parte integrante dos cuidados para pacientes com doenças que limitam a vida, mas o desenvolvimento relevante em Hong Kong ainda está em sua infância.
Este estudo proposto tenta abordar essa lacuna de serviço, promovendo o planejamento antecipado de cuidados para pacientes com doença avançada.
A hipótese é que a proporção de pacientes cujas preferências de cuidados de fim de vida eram conhecidas no grupo experimental será significativamente maior do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os impactos de um programa de planejamento de cuidados avançados de base comunitária nos cuidados de fim de vida de pacientes com doença avançada.
Será utilizada uma abordagem de método misto, incluindo um estudo randomizado controlado e entrevistas qualitativas.
Os participantes do grupo experimental receberão um programa estruturado de planejamento de cuidados antecipados, ministrado por um facilitador treinado.
Inclui uma componente educativa, reflexão e encontro familiar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
239
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- atender a um dos três gatilhos para cuidados de suporte/paliativos, conforme sugerido no Gold Standards Framework
- Morando em casa
- sendo comunicável
Critério de exclusão:
- mentalmente incompetente
- não pode nomear um cuidador familiar
- já assinaram uma diretiva antecipada
- foram encaminhados para o serviço de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de planejamento antecipado de cuidados
Os participantes do grupo experimental receberão um programa estruturado de planejamento antecipado de cuidados, chamado Let Me Talk, ministrado por uma enfermeira facilitadora treinada.
O programa será realizado de forma individual por meio de três visitas domiciliares de uma hora, uma vez por semana.
Os cuidadores familiares dos participantes serão convidados para todas as sessões.
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É um programa multifacetado que inclui uma componente educativa com apoio de materiais multimédia, reflexão sobre valores pessoais e uma discussão facilitada entre o doente e o familiar cuidador sobre os cuidados futuros.
Será entregue a cada dupla de participante e cuidador familiar individualmente.
Ao final do programa, cada participante terá uma pasta de trabalho pessoal resumindo o processo de planejamento antecipado de cuidados para registro.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de controle receberão três visitas domiciliares semanais com avaliação básica de saúde e educação fornecida pela enfermeira facilitadora treinada.
Se eles solicitarem informações ou assistência sobre planejamento antecipado de cuidados, um formulário de diretriz antecipada, que está disponível na Internet para acesso público, será fornecido a eles para sua informação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de cuidados de fim de vida
Prazo: 6 meses
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Neste estudo, as preferências de cuidados de fim de vida incluem metas para cuidados de fim de vida e decisões sobre o uso de tratamentos de manutenção da vida relevantes para as mudanças de saúde antecipadas do indivíduo.
Portanto, se as preferências de cuidados de fim de vida dos pacientes são conhecidas em diferentes momentos, será determinado com base (1) na congruência entre as preferências de cuidados de fim de vida dos pacientes e as preferências de cuidados de fim de vida previstas pelos cuidadores familiares para pacientes; e (2) se as preferências de fim de vida dos pacientes estão documentadas em seus registros médicos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de certeza sobre cuidados futuros
Prazo: 6 meses
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O teste SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) será utilizado para medir o nível de conflito decisório do paciente na tomada de decisões relacionadas aos cuidados futuros.
Os pacientes serão solicitados a classificar sua certeza em seus cuidados futuros em quatro itens, usando um formato de resposta dicotômica: sim ou não.
Boa validade de construção e confiabilidade foram demonstradas.
Ele já foi traduzido para o chinês e testado entre os idosos locais.
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6 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
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Os prontuários médicos do paciente serão recuperados retrospectivamente seis meses após sua inscrição para revisar sua utilização de cuidados de saúde durante o período do estudo, incluindo o número de visitas ao departamento de emergência, admissão não planejada, tempo de internação, bem como investigação, procedimentos e tratamento recebido .
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11120861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .